Utvärdering av effektiviteten av digital hälsoteknik vid behandling av kronisk hjärtsvikt

Hjärtsvikt är den vanligaste orsaken till dödlighet och sjuklighet i USA och i Västeuropa. Patientets etiologi och prognos varierar dock avsevärt, och vägledning om hur man bäst behandlar patienter har förlitat sig på stora kliniska prövningar som endast inkluderar ögonblicksbilder av syndromet (vid den tidpunkt patientens interaktion med sjukvården). Det återstår att se om beteendeinterventioner kan förbättra patientens engagemang, öka självhanteringen av tillstånden och därmed förbättra de övergripande kliniska resultaten.

Digital hälsoteknik har en stor potential att effektivisera och optimera den kliniska hanteringen av hjärtsvikt. Sådan teknik kan ta formen av mobila applikationer eller bärbara enheter som kan ge både patienter och leverantörer värdefull realtidsinformation om patientstatus och kardiovaskulär hälsa, tillhandahålla automatiserad patientanpassad coaching och motivationsverktyg, eller en blandning av båda. Integrering av dessa teknologier i hälso- och sjukvårdssystem kan möjliggöra genuint engagemang hos patienten i sin egen vård och hantering av sin sjukdom och/eller förbättra det kliniska beslutsfattandet. Hittills har ingen tidigare studie heltäckande undersökt förmågan hos digitala hälsotekniker att förbättra självhanteringen av hjärtsvikt eller efterföljande kliniska resultat.

Denna studie är en oblindad, 4-armar, randomiserad, kontrollerad studie med parallella grupper för att mäta effektiviteten av fyra digitala hälsoteknologier för att förbättra hanteringen av vård och livskvalitet för patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF). Patienter som aktivt hanteras av en av Yale New Haven Hospitals hjärtsviktsbaserade kliniker kommer att vara berättigade till denna studie och kontaktas för samtycke. Inskrivna försökspersoner kommer att randomiseras till en av fyra grupper: en kontrollarm (vanlig vård) eller till en av tre interventionsarmar, som var och en bedömer en av tre digitala hälsoteknologier. Dessa tekniker är:

• BodyPort: En datadriven smart våg som ger förbättrad hjärtövervakning och riskbedömningsdata.
• Noom: En live, datadriven coachingapplikation som ger personlig diet och viktkontroll.
• Conversa: En automatiserad samtalsplattform som ger patientmotivation och utbildningsverktyg för CHF-hantering.

Patienter kommer att inkluderas i studien under 6 månader. De första tre månaderna kommer vanligtvis att involvera aktiv klinikledning och kommer att vara poängen med vår primära resultatbedömning, medan de sista tre månaderna kommer att bedöma stabiliteten i effekten på patientvård och resultat.

Det primära resultatet är graden av förbättring av livskvalitet efter 90 dagar efter inskrivningen, mätt med Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). En mängd olika förspecificerade sekundära resultat kommer att mätas för att bestämma effekter på patientresultat, vårdkvalitet, klinisk effektivitet och leverantörens och patienternas tillfredsställelse med produkten.