Avaliação da eficácia da tecnologia digital de saúde no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva

A insuficiência cardíaca é a causa mais comum de mortalidade e morbidade nos Estados Unidos e na Europa Ocidental. No entanto, a etiologia e o prognóstico do paciente variam consideravelmente, e a orientação sobre a melhor forma de tratar os pacientes depende de grandes ensaios clínicos que incluem apenas instantâneos da síndrome (no momento da interação do paciente com o sistema de saúde). Resta saber se as intervenções comportamentais podem melhorar o envolvimento do paciente, aumentar o autogerenciamento das condições e, assim, melhorar os resultados clínicos gerais.

As tecnologias digitais de saúde têm um grande potencial para agilizar e otimizar o manejo clínico da insuficiência cardíaca. Essas tecnologias podem assumir a forma de aplicativos móveis ou dispositivos vestíveis que podem fornecer aos pacientes e profissionais informações valiosas em tempo real sobre o estado do paciente e a saúde cardiovascular, fornecer treinamento automatizado personalizado e ferramentas motivacionais ou uma mistura de ambos. A integração dessas tecnologias nos sistemas de saúde pode permitir o envolvimento genuíno do paciente em seu próprio cuidado e gerenciamento de sua doença e/ou aprimorar a tomada de decisões clínicas. Até o momento, nenhum estudo anterior examinou de forma abrangente a capacidade das tecnologias digitais de saúde de melhorar o autogerenciamento da insuficiência cardíaca ou dos resultados clínicos subsequentes.

Este estudo é um estudo controlado randomizado, não cego, de 4 braços, de grupos paralelos para medir a eficácia de quatro tecnologias digitais de saúde na melhoria do gerenciamento de cuidados e da qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC). Os pacientes ativamente gerenciados por uma das clínicas de insuficiência cardíaca do Yale New Haven Hospital serão elegíveis para este estudo e abordados para consentimento. Os indivíduos inscritos serão randomizados para um dos quatro grupos: um braço de controle (cuidados habituais) ou um dos três braços de intervenção, cada um dos quais avalia uma das três tecnologias digitais de saúde. Essas tecnologias são:

• BodyPort: Uma balança inteligente baseada em dados que fornece monitoramento cardíaco aprimorado e dados de avaliação de risco.
• Noom: Um aplicativo de treinamento ao vivo, orientado por dados, que fornece dieta personalizada e controle de peso.
• Conversa: Uma plataforma de conversação automatizada que fornece motivação ao paciente e ferramentas educacionais para o gerenciamento de ICC.

Os pacientes serão incluídos no estudo por 6 meses. Os primeiros três meses normalmente envolverão gerenciamento clínico ativo e serão o ponto de nossa avaliação de resultados primários, enquanto os três meses finais avaliarão a estabilidade do efeito nos cuidados e resultados do paciente.

O desfecho primário é a taxa de melhora na qualidade de vida após 90 dias após a inscrição, medida pelo Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ). Uma variedade de resultados secundários pré-especificados será medida para determinar os efeitos nos resultados do paciente, qualidade do atendimento, eficiência clínica e satisfação do provedor e do paciente com o produto.