Evaluación de la eficacia de la tecnología de salud digital en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva

La insuficiencia cardíaca es la causa más común de mortalidad y morbilidad en los Estados Unidos y en Europa Occidental. Sin embargo, la etiología y el pronóstico del paciente varían considerablemente, y la orientación sobre cómo tratar mejor a los pacientes se ha basado en grandes ensayos clínicos que solo incluyen instantáneas del síndrome (en el momento en que interactúa el paciente con el sistema de atención médica). Queda por ver si las intervenciones conductuales pueden mejorar la participación del paciente, aumentar el autocontrol de las afecciones y, por lo tanto, mejorar los resultados clínicos generales.

Las tecnologías de salud digital tienen un gran potencial para agilizar y optimizar el manejo clínico de la insuficiencia cardíaca. Dichas tecnologías pueden tomar la forma de aplicaciones móviles o dispositivos portátiles que pueden proporcionar tanto a los pacientes como a los proveedores información valiosa en tiempo real sobre el estado del paciente y la salud cardiovascular, brindar herramientas de capacitación y motivación automatizadas y adaptadas al paciente, o una combinación de ambas. La integración de estas tecnologías en los sistemas de salud puede permitir una participación genuina del paciente en su propio cuidado y manejo de su enfermedad y/o mejorar la toma de decisiones clínicas. Hasta la fecha, ningún estudio anterior ha examinado exhaustivamente la capacidad de las tecnologías de salud digital para mejorar el autocontrol de la insuficiencia cardíaca o los resultados clínicos posteriores.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos, sin cegamiento, de 4 brazos para medir la eficacia de cuatro tecnologías de salud digital para mejorar la gestión de la atención y la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). Los pacientes manejados activamente por una de las clínicas basadas en insuficiencia cardíaca del Yale New Haven Hospital serán elegibles para este estudio y se les pedirá su consentimiento. Los sujetos inscritos serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: un brazo de control (cuidado habitual) o a uno de los tres brazos de intervención, cada uno de los cuales evalúa una de las tres tecnologías de salud digital. Estas tecnologías son:

• BodyPort: una báscula inteligente basada en datos que proporciona datos mejorados de monitoreo cardíaco y evaluación de riesgos.
• Noom: una aplicación de entrenamiento en vivo basada en datos que proporciona una dieta personalizada y control de peso.
• Conversa: una plataforma conversacional automatizada que proporciona motivación al paciente y herramientas educativas para el manejo de la insuficiencia cardíaca congestiva.

Los pacientes se inscribirán en el estudio durante 6 meses. Los primeros tres meses generalmente implicarán una gestión clínica activa y serán el punto de nuestra evaluación de resultados primarios, mientras que los últimos tres meses evaluarán la estabilidad del efecto en la atención al paciente y los resultados.

El resultado primario es la tasa de mejora en la calidad de vida después de 90 días posteriores a la inscripción, según lo medido por el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ). Se medirá una variedad de resultados secundarios preespecificados para determinar los efectos en los resultados del paciente, la calidad de la atención, la eficiencia clínica y la satisfacción del proveedor y del paciente con el producto.