Evaluering af effektiviteten af ​​digital sundhedsteknologi i behandlingen af ​​kongestiv hjertesvigt

Hjertesvigt er den mest almindelige årsag til dødelighed og sygelighed i USA og i Vesteuropa. Patientets ætiologi og prognose varierer dog betydeligt, og vejledning om, hvordan patienter bedst behandles, har været baseret på store kliniske forsøg, der kun omfatter øjebliksbilleder af syndromet (på det tidspunkt, hvor patienten interagerer med sundhedssystemet). Det er stadig uvist, om adfærdsmæssige interventioner kan forbedre patientengagementet, øge selvstyringen af ​​tilstandene og dermed forbedre de overordnede kliniske resultater.

Digitale sundhedsteknologier har et stort potentiale til at strømline og optimere den kliniske håndtering af hjertesvigt. Sådanne teknologier kan tage form af mobile applikationer eller bærbare enheder, der kan give både patienter og udbydere værdifuld realtidsinformation om patientstatus og kardiovaskulær sundhed, give automatiseret patienttilpasset coaching og motivationsværktøjer eller en blanding af begge. Integration af disse teknologier i sundhedssystemer kan give patienten et ægte engagement i deres egen pleje og håndtering af deres sygdom og/eller forbedre den kliniske beslutningstagning. Hidtil har ingen tidligere undersøgelse grundigt undersøgt digitale varmeteknologiers evne til at forbedre selvbehandling af hjertesvigt eller efterfølgende kliniske resultater.

Denne undersøgelse er et ublindet, 4-arm, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg til måling af effektiviteten af ​​fire digitale sundhedsteknologier til at forbedre håndteringen af ​​pleje og livskvalitet for patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF). Patienter, der aktivt administreres af en af ​​Yale New Haven Hospitals hjertesvigt-baserede klinikker, vil være berettigede til denne undersøgelse og kontaktes for samtykke. Tilmeldte forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​fire grupper: en kontrolarm (sædvanlig pleje) eller til en af ​​tre interventionsarme, som hver vurderer en af ​​tre digitale sundhedsteknologier. Disse teknologier er:

• BodyPort: En datadrevet smart vægt, der giver forbedret hjerteovervågning og risikovurderingsdata.
• Noom: En live, datadrevet coachingapplikation, der giver personlig diæt og vægtstyring.
• Conversa: En automatiseret samtaleplatform, der giver patientmotivation og pædagogiske værktøjer til CHF-håndtering.

Patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen i 6 måneder. De første tre måneder vil typisk involvere aktiv klinikledelse og vil være punktet i vores primære resultatvurdering, mens de sidste tre måneder vil vurdere stabilitet af effekt på patientbehandling og resultater.

Det primære resultat er hastigheden af ​​forbedring af livskvalitet efter 90 dage efter tilmelding, som målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). En række forudspecificerede sekundære resultater vil blive målt for at bestemme virkninger på patientresultater, plejekvalitet, klinisk effektivitet og udbyder og patienttilfredshed med produktet.