Évaluation de l'efficacité de la technologie de santé numérique dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive

L'insuffisance cardiaque est la cause la plus fréquente de mortalité et de morbidité aux États-Unis et en Europe occidentale. Cependant, l'étiologie et le pronostic des patients varient considérablement, et les conseils sur la meilleure façon de traiter les patients se sont appuyés sur de grands essais cliniques qui n'incluent que des instantanés du syndrome (au moment de l'interaction du patient avec le système de santé). Il reste à voir si les interventions comportementales peuvent améliorer l'engagement des patients, augmenter l'autogestion des conditions et ainsi améliorer les résultats cliniques globaux.

Les technologies de santé numériques ont un grand potentiel pour rationaliser et optimiser la gestion clinique de l'insuffisance cardiaque. Ces technologies peuvent prendre la forme d'applications mobiles ou d'appareils portables qui peuvent fournir aux patients et aux prestataires des informations précieuses en temps réel sur l'état du patient et sa santé cardiovasculaire, fournir des outils de coaching et de motivation automatisés adaptés au patient, ou une combinaison des deux. L'intégration de ces technologies dans les systèmes de santé peut permettre un véritable engagement du patient dans ses propres soins et la gestion de sa maladie et/ou améliorer la prise de décision clinique. À ce jour, aucune étude antérieure n'a examiné de manière approfondie la capacité des technologies de santé numériques à améliorer l'autogestion de l'insuffisance cardiaque ou les résultats cliniques ultérieurs.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles à 4 bras, sans insu, visant à mesurer l'efficacité de quatre technologies de santé numériques dans l'amélioration de la gestion des soins et de la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC). Les patients activement pris en charge par l'une des cliniques d'insuffisance cardiaque de l'hôpital de Yale New Haven seront éligibles pour cette étude et sollicités pour obtenir leur consentement. Les sujets inscrits seront randomisés dans l'un des quatre groupes : un bras témoin (soins habituels) ou dans l'un des trois bras d'intervention, chacun évaluant l'une des trois technologies de santé numériques. Ces technologies sont :

• BodyPort : une balance intelligente basée sur les données qui fournit des données améliorées de surveillance cardiaque et d'évaluation des risques.
• Noom : une application de coaching en direct, basée sur les données, offrant une gestion personnalisée de l'alimentation et du poids.
• Conversa : une plate-forme conversationnelle automatisée fournissant des outils de motivation et d'éducation des patients pour la gestion de l'ICC.

Les patients seront inscrits à l'étude pendant 6 mois. Les trois premiers mois impliqueront généralement une gestion clinique active et seront le point de notre évaluation principale des résultats, tandis que les trois derniers mois évalueront la stabilité de l'effet sur les soins aux patients et les résultats.

Le critère de jugement principal est le taux d'amélioration de la qualité de vie après 90 jours après l'inscription, tel que mesuré par le Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Une variété de résultats secondaires prédéfinis seront mesurés pour déterminer les effets sur les résultats pour les patients, la qualité des soins, l'efficacité clinique et la satisfaction des prestataires et des patients à l'égard du produit.