Evaluering av effektiviteten til digital helseteknologi ved behandling av kongestiv hjertesvikt

Hjertesvikt er den vanligste årsaken til dødelighet og sykelighet i USA og i Vest-Europa. Pasientetiologi og prognose varierer imidlertid betydelig, og veiledning om hvordan man best kan behandle pasienter har basert seg på store kliniske studier som kun inkluderer øyeblikksbilder av syndromet (på det tidspunktet pasientens interaksjon med helsevesenet). Det gjenstår å se om atferdsintervensjoner kan forbedre pasientengasjementet, øke selvbehandlingen av tilstandene og dermed forbedre de generelle kliniske resultatene.

Digitale helseteknologier har et stort potensial for å effektivisere og optimalisere den kliniske håndteringen av hjertesvikt. Slike teknologier kan ta form av mobile applikasjoner eller bærbare enheter som kan gi både pasienter og leverandører verdifull sanntidsinformasjon om pasientstatus og kardiovaskulær helse, gi automatiserte pasienttilpassede coaching- og motivasjonsverktøy, eller en blanding av begge. Integrering av disse teknologiene i helsevesenet kan gi pasienten et genuint engasjement i sin egen pleie og behandling av sykdommen og/eller forbedre den kliniske beslutningstakingen. Til dags dato har ingen tidligere studie undersøkt evnen til digitale varmeteknologier for å forbedre selvbehandling av hjertesvikt eller påfølgende kliniske utfall.

Denne studien er en ublindet, 4-arm, parallell gruppe randomisert kontrollert studie for å måle effekten av fire digitale helseteknologier for å forbedre håndteringen av omsorg og livskvalitet for pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF). Pasienter som aktivt ledes av en av Yale New Haven Hospitals hjertesviktbaserte klinikker vil være kvalifisert for denne studien og kontaktet for samtykke. Påmeldte forsøkspersoner vil bli randomisert til en av fire grupper: en kontrollarm (vanlig omsorg), eller til en av tre intervensjonsarmer, som hver vurderer en av tre digitale helseteknologier. Disse teknologiene er:

• BodyPort: En datadrevet smartvekt som gir forbedret hjerteovervåking og risikovurderingsdata.
• Noom: En live, datadrevet coachingapplikasjon som gir personlig tilpasset kosthold og vektkontroll.
• Conversa: En automatisert samtaleplattform som gir pasientmotivasjon og pedagogiske verktøy for CHF-håndtering.

Pasienter vil bli registrert i studien i 6 måneder. De første tre månedene vil typisk involvere aktiv klinikkledelse og vil være poenget med vår primære resultatvurdering, mens de siste tre månedene vil vurdere stabilitet av effekt på pasientbehandling og utfall.

Det primære resultatet er graden av forbedring i livskvalitet etter 90 dager etter innmelding, målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). En rekke forhåndsspesifiserte sekundære utfall vil bli målt for å bestemme effekter på pasientresultater, pleiekvalitet, klinisk effektivitet og leverandør- og pasienttilfredshet med produktet.