レミフェンタニル-プロポフォール混合物による完全静脈麻酔
2020年5月14日 更新者：Bezmialem Vakif University
単回注入法を使用したレミフェンタニル-プロポフォール混合物による完全静脈麻酔
背景: 完全静脈麻酔 (TIVA) の適用は、吸入麻酔と比較すると実用的ではないと見なされる場合があります。
ほとんどは推奨されませんが、静脈内薬剤の混合は臨床現場で人気があるようです.
この研究の目的は、TIVA にレミフェンタニル-プロポフォール混和剤 (MIXTIVA) を使用した場合に起こりうる臨床上の欠点を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
選択的甲状腺摘出術が予定されている ASA I-II の成人患者は、レミフェンタニルとプロポフォールを別々に注入する TIVA (対照群、グループ I) か、レミフェンタニル/プロポフォールの割合の MIXTIVA 注入を行う 3 つのグループ (それぞれ n = 32) に無作為に割り当てられました。 2/1000 または 3/1000 (プロポフォール 1%、グループ II またはグループ III 中のレミフェンタニル濃度 20 μg/ml または 30 μg/ml)。
この技術は、全身麻酔を行う忙しい外来手術センターの実用的な実装と見なすことができますが、手術と麻酔の期間が長くなると、回復の遅れが予測される場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的甲状腺摘出術が予定されている ASA I-II の成人患者は、無作為に 3 つのグループに割り当てられました (それぞれ n= 32)。
説明
包含基準:
米国麻酔学会 (ASA) 身体状態 I の患者 米国麻酔科学会 (ASA) 身体状態 II の患者
除外基準:
米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態 III の患者またはそれ以上の患者 BMI が 35 kg/m2 を超える患者 妊娠中の患者 授乳中の女性 月経中の女性 甲状腺機能が正常でない患者 コントロールされていない高血圧 肝臓、腎臓または心臓の機能不全 アルコール、オピオイドまたは薬物乱用 アレルギーまたは治験薬のいずれかに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ティバ
レミフェンタニルとプロポフォールを別々に点滴するTIVA
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ミクスティバ 2/1000
レミフェンタニル/プロポフォール比率 2/1000 の MIXTIVA 点滴
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ミクスティバ 3/1000
レミフェンタニル/プロポフォール比率 3/1000 の MIXTIVA 点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変化
時間枠：TIVA申請中
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徐脈：心拍数
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TIVA申請中
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血圧の変化
時間枠：TIVA申請中
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低血圧（MAP 150mmHg）
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TIVA申請中
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バイスペクトル指数 (BIS) の変更
時間枠：TIVA申請中
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BIS レベル >60
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TIVA申請中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Errando CL, Sigl JC, Robles M, Calabuig E, Garcia J, Arocas F, Higueras R, Del Rosario E, Lopez D, Peiro CM, Soriano JL, Chaves S, Gil F, Garcia-Aguado R. Awareness with recall during general anaesthesia: a prospective observational evaluation of 4001 patients. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):178-85. doi: 10.1093/bja/aen144. Epub 2008 May 30.
- Anderson BJ, Bagshaw O. Practicalities of Total Intravenous Anesthesia and Target-controlled Infusion in Children. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):164-185. doi: 10.1097/ALN.0000000000002657.
- Roberts FL, Dixon J, Lewis GT, Tackley RM, Prys-Roberts C. Induction and maintenance of propofol anaesthesia. A manual infusion scheme. Anaesthesia. 1988 Mar;43 Suppl:14-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb09061.x.
- Lamperti M. Adult procedural sedation: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):662-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000244.
- Weatherall A, Venclovas R. Experience with a propofol-ketamine mixture for sedation during pediatric orthopedic surgery. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1009-16. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03420.x.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Guler EY, Uysal H, Ozturk E. Prospective evaluation of remifentanil-propofol mixture for total intravenous anesthesia: A randomized controlled study. Exp Ther Med. 2021 Nov;22(5):1198. doi: 10.3892/etm.2021.10632. Epub 2021 Aug 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月12日
一次修了 (実際)
2014年4月12日
研究の完了 (実際)
2014年4月12日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月14日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。