Anestesia total intravenosa con mezcla de remifentanilo y propofol
14 de mayo de 2020 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Anestesia total intravenosa con mezcla de remifentanilo y propofol mediante técnica de infusión única
Antecedentes: La aplicación de anestesia total intravenosa (TIVA) puede considerarse poco práctica en comparación con la anestesia inhalatoria.
Aunque en su mayoría no se recomienda, la mezcla de agentes intravenosos parece ser popular en la práctica clínica.
El objetivo del estudio fue investigar los posibles inconvenientes clínicos del uso de la mezcla de remifentanilo y propofol (MIXTIVA) para TIVA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes adultos ASA I-II programados para tiroidectomía electiva fueron asignados aleatoriamente en 3 grupos (n= 32 para cada uno) para recibir TIVA con infusiones de remifentanilo y propofol por separado (grupo control, Grupo I) o con infusión MIXTIVA que tenía una proporción de remifentanilo/propofol 2/1000 o 3/1000 (concentración de remifentanilo 20 µg/ml o 30 µg/ml en propofol al 1%, Grupo II o Grupo III respectivamente).
Esta técnica se puede considerar como una implementación práctica para los centros de cirugía ambulatoria ocupados que realizan anestesia general, pero se puede predecir una recuperación tardía con una cirugía y anestesia de mayor duración.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes adultos ASA I-II programados para tiroidectomía electiva fueron asignados aleatoriamente en 3 grupos (n= 32 para cada uno)
Descripción
Criterios de inclusión:
Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) estado físico I pacientes Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) estado físico II pacientes
Criterio de exclusión:
Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Pacientes III o pacientes superiores Índice de masa corporal >35 kg/m2 Pacientes embarazadas Lactancia materna Mujeres que menstrúan Pacientes que no eran eutiroideos Hipertensión no controlada Insuficiencia hepática, renal o cardíaca Abuso de alcohol, opioides o drogas Alergia o contraindicación para cualquiera de los medicamentos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TIVA
TIVA con infusiones de remifentanilo y propofol por separado
|
|
|
MIXTIVA 2/1000
Infusión de MIXTIVA que tenía remifentanilo/propofol proporción 2/1000
|
|
|
MIXTIVA 3/1000
MIXTIVA infusión que tenía remifentanilo/propofol proporción 3/1000
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la aplicación de TIVA
|
Bradicardia: frecuencia cardíaca
|
Durante la aplicación de TIVA
|
|
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Durante la aplicación de TIVA
|
Hipotensión (MAP 150 mmHg)
|
Durante la aplicación de TIVA
|
|
Cambios en el índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: Durante la aplicación de TIVA
|
Niveles BIS >60
|
Durante la aplicación de TIVA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Errando CL, Sigl JC, Robles M, Calabuig E, Garcia J, Arocas F, Higueras R, Del Rosario E, Lopez D, Peiro CM, Soriano JL, Chaves S, Gil F, Garcia-Aguado R. Awareness with recall during general anaesthesia: a prospective observational evaluation of 4001 patients. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):178-85. doi: 10.1093/bja/aen144. Epub 2008 May 30.
- Anderson BJ, Bagshaw O. Practicalities of Total Intravenous Anesthesia and Target-controlled Infusion in Children. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):164-185. doi: 10.1097/ALN.0000000000002657.
- Roberts FL, Dixon J, Lewis GT, Tackley RM, Prys-Roberts C. Induction and maintenance of propofol anaesthesia. A manual infusion scheme. Anaesthesia. 1988 Mar;43 Suppl:14-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb09061.x.
- Lamperti M. Adult procedural sedation: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):662-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000244.
- Weatherall A, Venclovas R. Experience with a propofol-ketamine mixture for sedation during pediatric orthopedic surgery. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1009-16. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03420.x.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Guler EY, Uysal H, Ozturk E. Prospective evaluation of remifentanil-propofol mixture for total intravenous anesthesia: A randomized controlled study. Exp Ther Med. 2021 Nov;22(5):1198. doi: 10.3892/etm.2021.10632. Epub 2021 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bezmialem VU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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