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Remifentanil-propofol 혼합물을 사용한 전체 정맥 마취

2020년 5월 14일 업데이트: Bezmialem Vakif University

단일 주입 기법을 사용한 Remifentanil-propofol 혼화제를 이용한 전정맥 마취

배경: 전체 정맥 마취(TIVA)의 적용은 흡입 마취와 비교할 때 실용적이지 않은 것으로 간주될 수 있습니다. 대부분 권장되지는 않지만 임상에서 정맥주사제 혼합이 인기 있는 것으로 보인다. 이 연구의 목적은 TIVA에 대한 remifentanil-propofol 혼합제(MIXTIVA) 사용의 가능한 임상적 단점을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 갑상선 절제술이 예정된 ASA I-II 성인 환자를 무작위로 3개 그룹(각각 n=32명)으로 나누어 레미펜타닐과 프로포폴을 별도로 주입하거나(대조군, 그룹 I) 레미펜타닐/프로포폴 비율을 포함하는 MIXTIVA 주입을 통해 TIVA를 받았습니다. 2/1000 또는 3/1000(각각 프로포폴 1%, 그룹 II 또는 그룹 III에서 레미펜타닐 농도 20µg/ml 또는 30µg/ml).

이 기술은 전신마취를 시행하는 분주한 외래 수술 센터에서 실용적인 구현으로 간주될 수 있지만 수술 및 마취 시간이 길어질수록 회복이 지연될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 갑상선 절제술이 예정된 ASA I-II 성인 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다(각각 n=32명).

설명

포함 기준:

미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 환자 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 II 환자

제외 기준:

American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 III 이상의 환자 체질량 지수 >35 kg/m2 임산부 모유 수유 월경 중인 여성 정상 갑상선이 아닌 환자 조절되지 않는 고혈압 간, 신장 또는 심부전 알코올, 오피오이드 또는 약물 남용 알레르기 또는 연구 약물에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
티바
레미펜타닐과 프로포폴을 별도로 주입하는 TIVA
믹스티바 2/1000
레미펜타닐/프로포폴 비율이 2/1000인 MIXTIVA 주입
조합 제품: 레미펜타닐-프로포폴 혼화제
믹스티바 3/1000
레미펜타닐/프로포폴 비율이 3/1000인 MIXTIVA 주입
조합 제품: 레미펜타닐-프로포폴 혼화제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변화
기간: TIVA 신청 중
서맥: 심박수
TIVA 신청 중
혈압 변화
기간: TIVA 신청 중
저혈압(MAP 150mmHg)
TIVA 신청 중
이중 스펙트럼 지수(BIS) 변경 사항
기간: TIVA 신청 중
BIS 레벨 >60
TIVA 신청 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bezmialem VU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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