Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total intravenös anestesi med Remifentanil-propofol-blandning

14 maj 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Total intravenös anestesi med remifentanil-propofolblandning med enkelinfusionsteknik

Bakgrund: Applicering av total intravenös anestesi (TIVA) kan anses vara opraktisk jämfört med inhalationsanestesi. Även om det för det mesta inte rekommenderas, verkar det vara populärt att blanda intravenösa medel i klinisk praxis. Syftet med studien var att undersöka de möjliga kliniska nackdelarna med att använda remifentanil-propofol-blandning (MIXTIVA) för TIVA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ASA I-II vuxna patienter schemalagda för elektiv tyreoidektomi fördelades slumpmässigt i 3 grupper (n=32 för varje) för att ha TIVA antingen med remifentanil och propofolinfusioner separat (kontrollgrupp, grupp I) eller med MIXTIVA infusion som hade remifentanil/propofol proportion 2/1000 eller 3/1000 (remifentanilkoncentration 20 µg/ml eller 30 µg/ml i propofol 1 %, grupp II respektive grupp III).

Denna teknik kan betraktas som en praktisk implementering för upptagna ambulatoriska kirurgicenter som utför generell anestesi, men försenad återhämtning kan förutsägas med längre varaktighet av operation och anestesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ASA I-II vuxna patienter schemalagda för elektiv tyreoidektomi fördelades slumpmässigt i 3 grupper (n=32 för varje)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I patienter American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II patienter

Exklusions kriterier:

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III patienter eller över patienter Ett kroppsmassaindex >35 kg/m2 Gravida patienter Amning Menstruerande kvinnor Patienter som inte var euthyroid Okontrollerad hypertoni Lever-, njur- eller hjärtinsufficiens Alkohol-, opioid- eller drogmissbruk Allergi eller kontraindikation mot något av studieläkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TIVA
TIVA antingen med remifentanil och propofol infusioner separat
MIXTIVA 2/1000
MIXTIVA-infusion som hade en remifentanil/propofol-andel på 2/1000
Kombinationsprodukt: Remifentanil-Propofol blandning
MIXTIVA 3/1000
MIXTIVA-infusion som hade en remifentanil/propofol-andel på 3/1000
Kombinationsprodukt: Remifentanil-Propofol blandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: Under tillämpningen av TIVA
Bradykardi: hjärtfrekvens
Under tillämpningen av TIVA
Blodtrycksförändringar
Tidsram: Under tillämpningen av TIVA
Hypotension (MAP 150 mmHg)
Under tillämpningen av TIVA
Bispectral Index (BIS) förändringar
Tidsram: Under tillämpningen av TIVA
BIS-nivåer >60
Under tillämpningen av TIVA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Första postat (Faktisk)

20 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bezmialem VU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera