Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková intravenózní anestezie s příměsí Remifentanil-propofol

14. května 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Celková intravenózní anestézie s příměsí remifentanil-propofol za použití techniky jedné infuze

Východiska: Aplikace totální intravenózní anestezie (TIVA) může být ve srovnání s inhalační anestezií považována za nepraktickou. Ačkoli se to většinou nedoporučuje, zdá se, že míchání intravenózních látek je v klinické praxi populární. Cílem studie bylo prozkoumat možné klinické nevýhody použití směsi remifentanil-propofol (MIXTIVA) pro TIVA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí pacienti s ASA I-II plánovaní na elektivní tyreoidektomii byli náhodně rozděleni do 3 skupin (n= 32 pro každou), aby měli TIVA buď s infuzemi remifentanilu a propofolu odděleně (kontrolní skupina, skupina I), nebo s infuzí MIXTIVA, která měla poměr remifentanil/propofol 2/1000 nebo 3/1000 (koncentrace remifentanilu 20 µg/ml nebo 30 µg/ml v propofolu 1%, skupina II, resp. skupina III).

Tato technika může být považována za praktickou implementaci pro rušná ambulantní chirurgická centra provádějící celkovou anestezii, ale s delší dobou trvání operace a anestezie lze předvídat opožděné zotavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s ASA I-II plánovaní na elektivní tyreoidektomii byli náhodně rozděleni do 3 skupin (n=32 pro každou)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav pacientů I. Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav pacientů II.

Kritéria vyloučení:

Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav pacientů III nebo starších pacientů Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2 Těhotné pacientky Kojení Menstruující ženy Pacienti, kteří nebyli euthyroidní Nekontrolovaná hypertenze Jaterní, renální nebo srdeční nedostatečnost Zneužívání alkoholu, opioidů nebo drog Alergie nebo kontraindikace k některému ze studovaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TIVA
TIVA buď s infuzemi remifentanilu a propofolu samostatně
MIXTIVA 2/1000
Infuze MIXTIVA, která měla poměr remifentanil/propofol 2/1000
Kombinovaný produkt: Směs Remifentanil-Propofol
MIXTIVA 3/1000
Infuze MIXTIVA, která měla poměr remifentanil/propofol 3/1000
Kombinovaný produkt: Směs Remifentanil-Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Během aplikace TIVA
Bradykardie: srdeční frekvence
Během aplikace TIVA
Změny krevního tlaku
Časové okno: Během aplikace TIVA
Hypotenze (MAP 150 mmHg)
Během aplikace TIVA
Změny bispektrálního indexu (BIS).
Časové okno: Během aplikace TIVA
Úrovně BIS >60
Během aplikace TIVA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bezmialem VU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Klinické studie na Směs Remifentanil-Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit