Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total intravenøs anæstesi med Remifentanil-propofol-blanding

14. maj 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Total intravenøs anæstesi med Remifentanil-propofol-blanding ved brug af enkeltinfusionsteknik

Baggrund: Anvendelse af total intravenøs anæstesi (TIVA) kan betragtes som upraktisk sammenlignet med inhalationsbedøvelse. Selvom det for det meste ikke anbefales, synes blanding af intravenøse midler at være populært i klinisk praksis. Formålet med undersøgelsen var at undersøge de mulige kliniske ulemper ved at bruge remifentanil-propofol-blanding (MIXTIVA) til TIVA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ASA I-II voksne patienter, der var planlagt til elektiv thyreoidektomi, blev tilfældigt fordelt i 3 grupper (n= 32 for hver) for at få TIVA enten med remifentanil og propofol-infusioner separat (kontrolgruppe, gruppe I) eller med MIXTIVA-infusion, der havde remifentanil/propofol-forhold 2/1000 eller 3/1000 (remifentanilkoncentration 20 µg/ml eller 30 µg/ml i henholdsvis propofol 1 %, gruppe II eller gruppe III).

Denne teknik kan betragtes som en praktisk implementering for travle ambulante kirurgiske centre, der udfører generel anæstesi, men forsinket genopretning kan forudsiges med længere varighed af operation og anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA I-II voksne patienter planlagt til elektiv thyreoidektomi blev tilfældigt fordelt i 3 grupper (n= 32 for hver)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I patienter American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II patienter

Ekskluderingskriterier:

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III patienter eller derover patienter Et kropsmasseindeks >35 kg/m2 Gravide patienter Amning Menstruerende kvinder Patienter, der ikke var euthyroid Ukontrolleret hypertension Lever-, nyre- eller hjerteinsufficiens Alkohol-, opioid- eller stofmisbrug Allergi eller kontraindikation til nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TIVA
TIVA enten med remifentanil og propofol infusioner separat
MIXTIVA 2/1000
MIXTIVA-infusion, der havde en remifentanil/propofol-andel på 2/1000
Kombinationsprodukt: Remifentanil-Propofol blanding
MIXTIVA 3/1000
MIXTIVA-infusion, der havde en remifentanil/propofol-andel på 3/1000
Kombinationsprodukt: Remifentanil-Propofol blanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensændringer
Tidsramme: Under anvendelsen af ​​TIVA
Bradykardi: puls
Under anvendelsen af ​​TIVA
Blodtryksændringer
Tidsramme: Under anvendelsen af ​​TIVA
Hypotension (MAP 150 mmHg)
Under anvendelsen af ​​TIVA
Bispektralt indeks (BIS) ændringer
Tidsramme: Under anvendelsen af ​​TIVA
BIS niveauer >60
Under anvendelsen af ​​TIVA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bezmialem VU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Kliniske forsøg med Remifentanil-Propofol blanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner