Anesthésie intraveineuse totale avec mélange rémifentanil-propofol
Anesthésie intraveineuse totale avec un mélange rémifentanil-propofol utilisant une technique de perfusion unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes ASA I-II programmés pour une thyroïdectomie élective ont été répartis au hasard en 3 groupes (n = 32 pour chacun) pour recevoir une TIVA soit avec des perfusions de rémifentanil et de propofol séparément (groupe témoin, groupe I) soit avec une perfusion de MIXTIVA avec une proportion de rémifentanil/propofol 2/1000 ou 3/1000 (concentration de rémifentanil 20 µg/ml ou 30 µg/ml dans du propofol 1 %, Groupe II ou Groupe III respectivement).
Cette technique peut être considérée comme une mise en œuvre pratique pour les centres de chirurgie ambulatoire occupés effectuant une anesthésie générale, mais une récupération retardée peut être prédite avec une durée plus longue de la chirurgie et de l'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients de statut physique I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Patients de statut physique II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
Patients de statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Patients III ou supérieurs Indice de masse corporelle > 35 kg/m2 Patients enceintes Allaitant Femmes menstruées Patients non euthyroïdiens Hypertension non contrôlée Insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque Abus d'alcool, d'opioïdes ou de drogues Allergie ou contre-indication à l'un des médicaments à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TIVA
TIVA soit avec des infusions de rémifentanil et de propofol séparément
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MIXTIVA 2/1000
Perfusion de MIXTIVA ayant une proportion de rémifentanil/propofol de 2/1000
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MIXTIVA 3/1000
Perfusion de MIXTIVA qui avait une proportion de rémifentanil/propofol de 3/1000
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de fréquence cardiaque
Délai: Lors de l'application de TIVA
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Bradycardie : fréquence cardiaque
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Lors de l'application de TIVA
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Changements de pression artérielle
Délai: Lors de l'application de TIVA
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Hypotension (MAP 150 mmHg)
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Lors de l'application de TIVA
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Modifications de l'indice bispectral (BIS)
Délai: Lors de l'application de TIVA
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Niveaux BIS > 60
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Lors de l'application de TIVA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Errando CL, Sigl JC, Robles M, Calabuig E, Garcia J, Arocas F, Higueras R, Del Rosario E, Lopez D, Peiro CM, Soriano JL, Chaves S, Gil F, Garcia-Aguado R. Awareness with recall during general anaesthesia: a prospective observational evaluation of 4001 patients. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):178-85. doi: 10.1093/bja/aen144. Epub 2008 May 30.
- Anderson BJ, Bagshaw O. Practicalities of Total Intravenous Anesthesia and Target-controlled Infusion in Children. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):164-185. doi: 10.1097/ALN.0000000000002657.
- Roberts FL, Dixon J, Lewis GT, Tackley RM, Prys-Roberts C. Induction and maintenance of propofol anaesthesia. A manual infusion scheme. Anaesthesia. 1988 Mar;43 Suppl:14-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb09061.x.
- Lamperti M. Adult procedural sedation: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):662-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000244.
- Weatherall A, Venclovas R. Experience with a propofol-ketamine mixture for sedation during pediatric orthopedic surgery. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1009-16. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03420.x.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Guler EY, Uysal H, Ozturk E. Prospective evaluation of remifentanil-propofol mixture for total intravenous anesthesia: A randomized controlled study. Exp Ther Med. 2021 Nov;22(5):1198. doi: 10.3892/etm.2021.10632. Epub 2021 Aug 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Rémifentanil
- Propofol
Autres numéros d'identification d'étude
- Bezmialem VU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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