Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anestesia intravenosa total com mistura de remifentanil-propofol

14 de maio de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Anestesia intravenosa total com mistura de remifentanil-propofol usando técnica de infusão única

Introdução: A aplicação de anestesia intravenosa total (TIVA) pode ser considerada pouco prática quando comparada com a anestesia inalatória. Embora não seja recomendado, a mistura de agentes intravenosos parece ser popular na prática clínica. O objetivo do estudo foi investigar as possíveis desvantagens clínicas do uso da mistura remifentanil-propofol (MIXTIVA) para TIVA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes adultos ASA I-II agendados para tireoidectomia eletiva foram alocados aleatoriamente em 3 grupos (n = 32 para cada) para receber TIVA com infusões de remifentanil e propofol separadamente (grupo controle, Grupo I) ou com infusão de MIXTIVA que tinha proporção de remifentanil/propofol 2/1000 ou 3/1000 (concentração de remifentanil 20 µg/ml ou 30 µg/ml em propofol 1%, Grupo II ou Grupo III, respectivamente).

Esta técnica pode ser considerada como uma implementação prática para centros cirúrgicos ambulatoriais movimentados que realizam anestesia geral, mas a recuperação tardia pode ser prevista com maior duração da cirurgia e anestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos ASA I-II agendados para tireoidectomia eletiva foram alocados aleatoriamente em 3 grupos (n = 32 para cada)

Descrição

Critério de inclusão:

Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I pacientes Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico II pacientes

Critério de exclusão:

Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) pacientes com estado físico III ou acima Um índice de massa corporal > 35 kg/m2 Pacientes grávidas Aleitamento Mulheres menstruadas Pacientes não eutireoidianos Hipertensão não controlada Insuficiência hepática, renal ou cardíaca Abuso de álcool, opioides ou drogas Alergia ou contra-indicação a qualquer um dos medicamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TIVA
TIVA com infusões de remifentanil e propofol separadamente
MIXTIVA 2/1000
Infusão de MIXTIVA que tinha proporção de remifentanil/propofol 2/1000
MIXTIVA 3/1000
Infusão de MIXTIVA que tinha proporção de remifentanil/propofol 3/1000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Frequência Cardíaca
Prazo: Durante a aplicação da TIVA
Bradicardia: frequência cardíaca
Durante a aplicação da TIVA
Alterações na pressão arterial
Prazo: Durante a aplicação da TIVA
Hipotensão (PAM 150 mmHg)
Durante a aplicação da TIVA
Alterações do Índice Bispectral (BIS)
Prazo: Durante a aplicação da TIVA
Níveis de BIS >60
Durante a aplicação da TIVA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever