Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes intravénás érzéstelenítés Remifentanil-propofol keverékkel

2020. május 14. frissítette: Bezmialem Vakif University

Teljes intravénás érzéstelenítés Remifentanil-propofol keverékkel, egyszeri infúziós technikával

Háttér: A teljes intravénás anesztézia (TIVA) alkalmazása nem tekinthető praktikusnak az inhalációs érzéstelenítéshez képest. Bár többnyire nem ajánlott, az intravénás szerek keverése népszerűnek tűnik a klinikai gyakorlatban. A vizsgálat célja a remifentanil-propofol adalék (MIXTIVA) TIVA-ban történő alkalmazásának lehetséges klinikai hátrányainak vizsgálata volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektív pajzsmirigyeltávolításra tervezett ASA I-II felnőtt betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztották (n=32 mindegyiknél), hogy kapjanak TIVA-t külön-külön remifentanil és propofol infúzióval (kontrollcsoport, I. csoport), vagy remifentanil/propofol arányú MIXTIVA infúzióval. 2/1000 vagy 3/1000 (remifentanil koncentráció 20 µg/ml vagy 30 µg/ml propofolban 1%, II. vagy III. csoport).

Ez a technika gyakorlati megvalósításnak tekinthető a forgalmas, általános érzéstelenítést végző ambuláns sebészeti központokban, de hosszabb műtéti és érzéstelenítési idővel késleltetett felépülés prognosztizálható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az elektív thyreoidectomiára tervezett ASA I-II felnőtt betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztották (n=32 mindegyiknél)

Leírás

Bevételi kritériumok:

Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. betegek Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota II.

Kizárási kritériumok:

Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai státusza III-as vagy annál magasabb betegek A testtömegindex >35 kg/m2 Terhes betegek Szoptató nők Menstruáló nők Nem euthyroid betegek Nem kontrollált magas vérnyomás Máj-, vese- vagy szívelégtelenség Alkohol-, opioid- vagy kábítószerrel való visszaélés vagy bármely vizsgálati gyógyszer ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TIVA
TIVA remifentanil és propofol infúzióval külön-külön
MIXTIVA 2/1000
MIXTIVA infúzió, amelynek remifentanil/propofol aránya 2/1000
Kombinált termék: Remifentanil-Propofol keverék
MIXTIVA 3/1000
MIXTIVA infúzió, amelynek remifentanil/propofol aránya 3/1000
Kombinált termék: Remifentanil-Propofol keverék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változásai
Időkeret: A TIVA alkalmazása során
Bradycardia: pulzusszám
A TIVA alkalmazása során
Vérnyomás változásai
Időkeret: A TIVA alkalmazása során
Hipotenzió (MAP 150 Hgmm)
A TIVA alkalmazása során
Bispektrális index (BIS) változásai
Időkeret: A TIVA alkalmazása során
BIS szint >60
A TIVA alkalmazása során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bezmialem VU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel