Тотальная внутривенная анестезия смесью ремифентанил-пропофол
Тотальная внутривенная анестезия смесью ремифентанил-пропофол с использованием метода однократной инфузии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые пациенты ASA I-II, которым была назначена плановая тиреоидэктомия, были случайным образом распределены на 3 группы (n = 32 в каждой) для получения TIVA либо с инфузиями ремифентанила и пропофола отдельно (контрольная группа, группа I), либо с инфузией MIXTIVA, в которой соотношение ремифентанил/пропофол 2/1000 или 3/1000 (концентрация ремифентанила 20 мкг/мл или 30 мкг/мл в 1% пропофоле, группа II или группа III соответственно).
Этот метод можно рассматривать как практическое применение для загруженных амбулаторных хирургических центров, выполняющих общую анестезию, но при более длительном времени операции и анестезии можно прогнозировать отсроченное выздоровление.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние пациентов I Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние пациентов II
Критерий исключения:
Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Пациенты III степени и выше Индекс массы тела >35 кг/м2 Беременные пациенты Кормящие грудью Женщины с менструацией Пациенты без эутиреоза Неконтролируемая гипертензия Печеночная, почечная или сердечная недостаточность Алкоголизм, злоупотребление опиоидами или наркотиками Аллергия или противопоказания к любому из исследуемых препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТИВА
TIVA либо с инфузиями ремифентанила и пропофола отдельно
|
|
|
МИКСТИВА 2/1000
Инфузия MIXTIVA с соотношением ремифентанил/пропофол 2/1000
|
|
|
МИКСТИВА 3/1000
Инфузия MIXTIVA с соотношением ремифентанил/пропофол 3/1000
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сердечного ритма
Временное ограничение: Во время применения TIVA
|
Брадикардия: частота сердечных сокращений
|
Во время применения TIVA
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Во время применения TIVA
|
Гипотензия (САД 150 мм рт.ст.)
|
Во время применения TIVA
|
|
Изменения биспектрального индекса (BIS)
Временное ограничение: Во время применения TIVA
|
Уровни BIS> 60
|
Во время применения TIVA
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Errando CL, Sigl JC, Robles M, Calabuig E, Garcia J, Arocas F, Higueras R, Del Rosario E, Lopez D, Peiro CM, Soriano JL, Chaves S, Gil F, Garcia-Aguado R. Awareness with recall during general anaesthesia: a prospective observational evaluation of 4001 patients. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):178-85. doi: 10.1093/bja/aen144. Epub 2008 May 30.
- Anderson BJ, Bagshaw O. Practicalities of Total Intravenous Anesthesia and Target-controlled Infusion in Children. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):164-185. doi: 10.1097/ALN.0000000000002657.
- Roberts FL, Dixon J, Lewis GT, Tackley RM, Prys-Roberts C. Induction and maintenance of propofol anaesthesia. A manual infusion scheme. Anaesthesia. 1988 Mar;43 Suppl:14-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb09061.x.
- Lamperti M. Adult procedural sedation: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):662-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000244.
- Weatherall A, Venclovas R. Experience with a propofol-ketamine mixture for sedation during pediatric orthopedic surgery. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1009-16. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03420.x.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Guler EY, Uysal H, Ozturk E. Prospective evaluation of remifentanil-propofol mixture for total intravenous anesthesia: A randomized controlled study. Exp Ther Med. 2021 Nov;22(5):1198. doi: 10.3892/etm.2021.10632. Epub 2021 Aug 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bezmialem VU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .