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Vollständige intravenöse Anästhesie mit Remifentanil-Propofol-Beimischung

14. Mai 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Vollständige intravenöse Anästhesie mit Remifentanil-Propofol-Beimischung unter Verwendung einer Einzelinfusionstechnik

Hintergrund: Die Anwendung einer total intravenösen Anästhesie (TIVA) kann im Vergleich zur Inhalationsanästhesie als unpraktisch angesehen werden. Obwohl es meistens nicht empfohlen wird, scheint das Mischen von intravenösen Mitteln in der klinischen Praxis beliebt zu sein. Ziel der Studie war es, die möglichen klinischen Nachteile der Verwendung von Remifentanil-Propofol-Mischung (MIXTIVA) für TIVA zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene ASA-I-II-Patienten, bei denen eine elektive Thyreoidektomie geplant war, wurden nach dem Zufallsprinzip 3 Gruppen (n = 32 für jede) zugeteilt, um TIVA entweder mit separaten Remifentanil- und Propofol-Infusionen (Kontrollgruppe, Gruppe I) oder mit MIXTIVA-Infusion mit Remifentanil/Propofol-Verhältnis zu erhalten 2/1000 oder 3/1000 (Remifentanil-Konzentration 20 µg/ml oder 30 µg/ml in Propofol 1 %, Gruppe II bzw. Gruppe III).

Diese Technik kann als praktische Implementierung für geschäftige ambulante Operationszentren angesehen werden, die eine Vollnarkose durchführen, aber eine verzögerte Genesung kann bei längerer Operations- und Anästhesiedauer vorhergesagt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene ASA-I-II-Patienten, bei denen eine elektive Thyreoidektomie geplant war, wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt (n = 32 für jede)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) mit körperlichem Status I Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) mit körperlichem Status II

Ausschlusskriterien:

American Society of Anesthesiologists (ASA) Patienten mit körperlichem Status III oder höher Body-Mass-Index >35 kg/m2 Schwangere Stillende Menstruierende Frauen Patienten, die nicht euthyreot waren Unkontrollierter Bluthochdruck Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz Alkohol-, Opioid- oder Drogenmissbrauch Allergie oder Kontraindikation für eines der Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TIVA
TIVA entweder mit Remifentanil- und Propofol-Infusionen separat
MIXTIVA 2/1000
MIXTIVA-Infusion mit einem Remifentanil/Propofol-Verhältnis von 2/1000
Kombinationsprodukt: Remifentanil-Propofol-Mischung
MIXTIVA 3/1000
MIXTIVA-Infusion mit einem Remifentanil/Propofol-Verhältnis von 3/1000
Kombinationsprodukt: Remifentanil-Propofol-Mischung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: Während der Anwendung von TIVA
Bradykardie: Herzfrequenz
Während der Anwendung von TIVA
Blutdruckänderungen
Zeitfenster: Während der Anwendung von TIVA
Hypotonie (MAP 150 mmHg)
Während der Anwendung von TIVA
Bispektraler Index (BIS) Änderungen
Zeitfenster: Während der Anwendung von TIVA
BIS-Werte >60
Während der Anwendung von TIVA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bezmialem VU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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