Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowite znieczulenie dożylne z domieszką remifentanylu i propofolu

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Całkowite znieczulenie dożylne z domieszką remifentanylu i propofolu techniką pojedynczego wlewu

Wstęp: Zastosowanie znieczulenia dożylnego całkowitego (TIVA) można uznać za niepraktyczne w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym. Chociaż najczęściej nie jest to zalecane, mieszanie leków dożylnych wydaje się być popularne w praktyce klinicznej. Celem pracy było zbadanie możliwych wad klinicznych stosowania mieszaniny remifentanyl-propofol (MIXTIVA) do TIVA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorosłych pacjentów ASA I-II zakwalifikowanych do planowej tyreoidektomii przydzielono losowo do 3 grup (n=32 w każdej) w celu poddania TIVA z oddzielnym wlewem remifentanylu i propofolu (grupa kontrolna, grupa I) lub wlewu MIXTIVA w proporcjach remifentanyl/propofol 2/1000 lub 3/1000 (stężenie remifentanylu 20 µg/ml lub 30 µg/ml w 1% propofolu, odpowiednio Grupa II lub Grupa III).

Technikę tę można uznać za praktyczną implementację w ruchliwych ośrodkach chirurgii ambulatoryjnej wykonujących znieczulenie ogólne, ale można przewidzieć opóźniony powrót do zdrowia przy dłuższym czasie trwania operacji i znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci ASA I-II zakwalifikowani do planowej tyreoidektomii zostali losowo przydzieleni do 3 grup (n=32 w każdej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) pacjenci w stanie fizycznym I Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w stanie fizycznym II

Kryteria wyłączenia:

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) Stan fizyczny III lub wyższy Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2 Pacjentki w ciąży Karmienie piersią Kobiety miesiączkujące Pacjentki bez eutyreozy Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze Niewydolność wątroby, nerek lub serca Nadużywanie alkoholu, opioidów lub leków Alergia lub przeciwwskazania do któregokolwiek z badanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TIVA
TIVA albo z osobnymi wlewami remifentanylu i propofolu
MIXTIVA 2/1000
Wlew MIXTIVA zawierający remifentanyl/propofol w proporcji 2/1000
Produkt złożony: Mieszanka Remifentanyl-Propofol
MIXTIVA 3/1000
Infuzja MIXTIVA z proporcją remifentanyl/propofol 3/1000
Produkt złożony: Mieszanka Remifentanyl-Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Podczas aplikacji TIVA
Bradykardia: tętno
Podczas aplikacji TIVA
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas aplikacji TIVA
Niedociśnienie (MAP 150 mmHg)
Podczas aplikacji TIVA
Zmiany wskaźnika bispektralnego (BIS).
Ramy czasowe: Podczas aplikacji TIVA
Poziomy BIS >60
Podczas aplikacji TIVA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bezmialem VU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj