Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total intravenøs anestesi med Remifentanil-propofol-blanding

14. mai 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Total intravenøs anestesi med remifentanil-propofol-blanding ved bruk av enkeltinfusjonsteknikk

Bakgrunn: Påføring av total intravenøs anestesi (TIVA) kan anses som upraktisk sammenlignet med inhalasjonsanestesi. Selv om det stort sett ikke anbefales, ser det ut til å være populært å blande intravenøse midler i klinisk praksis. Målet med studien var å undersøke de mulige kliniske ulempene ved å bruke remifentanil-propofol-blanding (MIXTIVA) for TIVA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ASA I-II voksne pasienter planlagt for elektiv tyreoidektomi ble tilfeldig fordelt i 3 grupper (n= 32 for hver) for å ha TIVA enten med remifentanil og propofol infusjoner separat (kontrollgruppe, gruppe I) eller med MIXTIVA infusjon som hadde remifentanil/propofol proporsjoner 2/1000 eller 3/1000 (remifentanilkonsentrasjon 20 µg/ml eller 30 µg/ml i henholdsvis propofol 1 %, gruppe II eller gruppe III).

Denne teknikken kan betraktes som en praktisk implementering for travle ambulerende kirurgisentre som utfører generell anestesi, men forsinket utvinning kan forutsies med lengre varighet av operasjon og anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA I-II voksne pasienter planlagt for elektiv tyreoidektomi ble tilfeldig fordelt i 3 grupper (n= 32 for hver)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I pasienter American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II pasienter

Ekskluderingskriterier:

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III pasienter eller over pasienter En kroppsmasseindeks >35 kg/m2 Gravide pasienter Amming Menstruerende kvinner Pasienter som ikke var euthyroid Ukontrollert hypertensjon Lever-, nyre- eller hjertesvikt Alkohol-, opioid- eller narkotikamisbruk Allergi eller kontraindikasjon for noen av studiemedikamentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TIVA
TIVA enten med remifentanil og propofol infusjoner separat
MIXTIVA 2/1000
MIXTIVA-infusjon som hadde remifentanil/propofol-andel 2/1000
Kombinasjonsprodukt: Remifentanil-Propofol blanding
MIXTIVA 3/1000
MIXTIVA-infusjon som hadde remifentanil/propofol-forhold 3/1000
Kombinasjonsprodukt: Remifentanil-Propofol blanding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensendringer
Tidsramme: Under bruken av TIVA
Bradykardi: hjertefrekvens
Under bruken av TIVA
Blodtrykksendringer
Tidsramme: Under bruken av TIVA
Hypotensjon (MAP 150 mmHg)
Under bruken av TIVA
Bispectral Index (BIS) endringer
Tidsramme: Under bruken av TIVA
BIS nivåer >60
Under bruken av TIVA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bezmialem VU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere