Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale intraveneuze anesthesie met remifentanil-propofolmengsel

14 mei 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Totale intraveneuze anesthesie met remifentanil-propofol-bijmenging met behulp van een enkelvoudige infusietechniek

Achtergrond: Toepassing van totale intraveneuze anesthesie (TIVA) kan als onpraktisch worden beschouwd in vergelijking met inhalatie-anesthesie. Hoewel het meestal niet wordt aanbevolen, lijkt het mengen van intraveneuze middelen populair te zijn in de klinische praktijk. Het doel van de studie was om de mogelijke klinische nadelen van het gebruik van remifentanil-propofolmengsel (MIXTIVA) voor TIVA te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ASA I-II volwassen patiënten gepland voor electieve thyreoïdectomie werden willekeurig toegewezen aan 3 groepen (n=32 voor elk) om TIVA te krijgen ofwel met remifentanil- en propofol-infusies afzonderlijk (controlegroep, groep I) of met MIXTIVA-infusie met een remifentanil/propofol-verhouding 2/1000 of 3/1000 (remifentanilconcentratie 20 µg/ml of 30 µg/ml in propofol 1%, respectievelijk Groep II of Groep III).

Deze techniek kan worden beschouwd als een praktische implementatie voor drukke ambulante operatiecentra die algemene anesthesie uitvoeren, maar vertraagd herstel kan worden voorspeld met een langere duur van chirurgie en anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ASA I-II volwassen patiënten gepland voor electieve thyreoïdectomie werden willekeurig toegewezen aan 3 groepen (n= 32 voor elk)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-patiënten American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status III-patiënten of hoger patiënten Een body mass index >35 kg/m2 Zwangere patiënten Borstvoeding Menstruerende vrouwen Patiënten die geen euthyreoïde waren Ongecontroleerde hypertensie Lever-, nier- of hartinsufficiëntie Alcohol-, opioïde- of drugsmisbruik Allergie of contra-indicatie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TIV
TIVA ofwel met remifentanil- en propofol-infusies afzonderlijk
MIXTIVA 2/1000
MIXTIVA-infusie met remifentanil/propofol-verhouding 2/1000
Combinatie product: Remifentanil-Propofol mengsel
MIXTIVA 3/1000
MIXTIVA-infusie met remifentanil/propofol-verhouding 3/1000
Combinatie product: Remifentanil-Propofol mengsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagveranderingen
Tijdsspanne: Tijdens het aanbrengen van TIVA
Bradycardie: hartslag
Tijdens het aanbrengen van TIVA
Veranderingen in de bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens het aanbrengen van TIVA
Hypotensie (MAP 150 mmHg)
Tijdens het aanbrengen van TIVA
Veranderingen in de bispectrale index (BIS).
Tijdsspanne: Tijdens het aanbrengen van TIVA
BIS-niveaus >60
Tijdens het aanbrengen van TIVA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bezmialem VU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren