Täydellinen suonensisäinen anestesia Remifentanil-propofoli-seoksella
Täydellinen laskimonsisäinen anestesia remifentaniili-propofoliseoksella käyttämällä kertainfuusiotekniikkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ASA I-II aikuispotilaat, joille oli määrä tehdä elektiivinen kilpirauhasen poisto, jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään (n = 32 kussakin), joille oli annettu TIVA joko remifentaniili- ja propofoli-infuusiolla erikseen (kontrolliryhmä, ryhmä I) tai MIXTIVA-infuusiolla, jossa oli remifentaniili/propofoli-suhde. 2/1000 tai 3/1000 (remifentaniilipitoisuus 20 µg/ml tai 30 µg/ml propofolissa 1 %, ryhmä II tai ryhmä III).
Tätä tekniikkaa voidaan pitää käytännön toteutuksena kiireisissä yleisanestesiaa tekevissä ambulatorisissa kirurgisissa keskuksissa, mutta toipumisen viivästyminen voidaan ennustaa pidemmällä leikkauksen ja anestesian kestolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II potilaat
Poissulkemiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III potilaat tai sitä korkeammat potilaat Painoindeksi >35 kg/m2 Raskaana olevat potilaat Imettävät Kuukautiset naiset Potilaat, joilla ei ollut eutyroidia Hallitsematon verenpainetauti Maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta Alkoholin, opioidien tai huumeiden väärinkäyttö Allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TIVA
TIVA joko remifentaniili- ja propofoli-infuusioiden kanssa erikseen
|
|
|
MIXTIVA 2/1000
MIXTIVA-infuusio, jonka remifentaniili/propofoli-suhde oli 2/1000
|
|
|
MIXTIVA 3/1000
MIXTIVA-infuusio, jonka remifentaniili/propofoli-suhde oli 3/1000
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykemuutokset
Aikaikkuna: TIVA:n käytön aikana
|
Bradykardia: syke
|
TIVA:n käytön aikana
|
|
Verenpaine Muutokset
Aikaikkuna: TIVA:n käytön aikana
|
Hypotensio (MAP 150 mmHg)
|
TIVA:n käytön aikana
|
|
Bispektrisen indeksin (BIS) muutokset
Aikaikkuna: TIVA:n käytön aikana
|
BIS-tasot >60
|
TIVA:n käytön aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Errando CL, Sigl JC, Robles M, Calabuig E, Garcia J, Arocas F, Higueras R, Del Rosario E, Lopez D, Peiro CM, Soriano JL, Chaves S, Gil F, Garcia-Aguado R. Awareness with recall during general anaesthesia: a prospective observational evaluation of 4001 patients. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):178-85. doi: 10.1093/bja/aen144. Epub 2008 May 30.
- Anderson BJ, Bagshaw O. Practicalities of Total Intravenous Anesthesia and Target-controlled Infusion in Children. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):164-185. doi: 10.1097/ALN.0000000000002657.
- Roberts FL, Dixon J, Lewis GT, Tackley RM, Prys-Roberts C. Induction and maintenance of propofol anaesthesia. A manual infusion scheme. Anaesthesia. 1988 Mar;43 Suppl:14-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb09061.x.
- Lamperti M. Adult procedural sedation: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):662-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000244.
- Weatherall A, Venclovas R. Experience with a propofol-ketamine mixture for sedation during pediatric orthopedic surgery. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1009-16. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03420.x.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Guler EY, Uysal H, Ozturk E. Prospective evaluation of remifentanil-propofol mixture for total intravenous anesthesia: A randomized controlled study. Exp Ther Med. 2021 Nov;22(5):1198. doi: 10.3892/etm.2021.10632. Epub 2021 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bezmialem VU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .