瑞芬太尼丙泊酚混合物全静脉麻醉
2020年5月14日 更新者：Bezmialem Vakif University
瑞芬太尼丙泊酚混合液单次输注技术全静脉麻醉
背景：与吸入麻醉相比，全静脉麻醉 (TIVA) 的应用可能被认为是不切实际的。
虽然大多数情况下不推荐，但混合静脉注射剂似乎在临床实践中很流行。
该研究的目的是调查使用瑞芬太尼丙泊酚混合物 (MIXTIVA) 进行 TIVA 可能存在的临床缺陷。
研究概览
详细说明
计划进行择期甲状腺切除术的 ASA I-II 成年患者被随机分配到 3 组（每组 n = 32），接受 TIVA 或分别输注瑞芬太尼和丙泊酚（对照组，第 I 组）或输注瑞芬太尼/丙泊酚比例的 MIXTIVA 2/1000 或 3/1000（瑞芬太尼浓度分别为 20 µg/ml 或 30 µg/ml 异丙酚 1%，第 II 组或第 III 组）。
该技术可被视为繁忙的门诊手术中心进行全身麻醉的实际实施，但随着手术和麻醉持续时间的延长，可能会延迟恢复。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行选择性甲状腺切除术的 ASA I-II 成年患者被随机分配到 3 组（每组 n = 32）
描述
纳入标准：
美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 患者 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 II 患者
排除标准：
美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 III 级或以上患者 体重指数 >35 kg/m2 孕妇 哺乳期 月经期妇女 甲状腺功能不正常的患者 未控制的高血压 肝、肾或心脏功能不全 酒精、阿片类药物或药物滥用 过敏或任何研究药物的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
蒂瓦
TIVA 与瑞芬太尼和异丙酚分别输注
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混合 2/1000
瑞芬太尼/异丙酚比例为 2/1000 的 MIXTIVA 输液
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混合 3/1000
瑞芬太尼/丙泊酚比例为 3/1000 的 MIXTIVA 输液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变化
大体时间：在使用 TIVA 期间
|
心动过缓：心率
|
在使用 TIVA 期间
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血压变化
大体时间：在使用 TIVA 期间
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低血压（MAP 150 mmHg）
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在使用 TIVA 期间
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双频指数 (BIS) 变化
大体时间：在使用 TIVA 期间
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BIS 水平 >60
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在使用 TIVA 期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Errando CL, Sigl JC, Robles M, Calabuig E, Garcia J, Arocas F, Higueras R, Del Rosario E, Lopez D, Peiro CM, Soriano JL, Chaves S, Gil F, Garcia-Aguado R. Awareness with recall during general anaesthesia: a prospective observational evaluation of 4001 patients. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):178-85. doi: 10.1093/bja/aen144. Epub 2008 May 30.
- Anderson BJ, Bagshaw O. Practicalities of Total Intravenous Anesthesia and Target-controlled Infusion in Children. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):164-185. doi: 10.1097/ALN.0000000000002657.
- Roberts FL, Dixon J, Lewis GT, Tackley RM, Prys-Roberts C. Induction and maintenance of propofol anaesthesia. A manual infusion scheme. Anaesthesia. 1988 Mar;43 Suppl:14-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb09061.x.
- Lamperti M. Adult procedural sedation: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):662-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000244.
- Weatherall A, Venclovas R. Experience with a propofol-ketamine mixture for sedation during pediatric orthopedic surgery. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1009-16. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03420.x.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Guler EY, Uysal H, Ozturk E. Prospective evaluation of remifentanil-propofol mixture for total intravenous anesthesia: A randomized controlled study. Exp Ther Med. 2021 Nov;22(5):1198. doi: 10.3892/etm.2021.10632. Epub 2021 Aug 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月12日
初级完成 (实际的)
2014年4月12日
研究完成 (实际的)
2014年4月12日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月14日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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