第 1 期、第 2 期、および第 3 期における健康な妊娠中の心室ひずみの心エコー評価。 (VStrain123P)
2020年5月14日 更新者：Miguel Ayala León
妊娠は、一時的な前負荷と後負荷の変化を引き起こす生理学的状況です。 心臓は、可逆的な形態学的リモデリングと血行動態および機能的適応を受けます。 心エコー検査 2D による正常な妊娠中の母体の心臓機能の特徴付けと理解は、心臓病状の適切な認識にとって臨床的に重要です。
この研究の目的は、健康な妊婦の妊娠による心室緊張の変化を心エコー検査によって調査することです。
調査の概要
状態
わからない
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Puebla、メキシコ、72090
- 募集
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
副調査官：
- Victoria Delgado
-
副調査官：
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠初期の健康な妊婦。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 35 歳未満
- 妊娠初期の患者さん
- 心血管疾患または肺疾患の病歴または症状がない
- 進行中または以前の心臓または血管作動薬の治療を受けていない
- 正常心電図
- 通常の身体検査
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 音響窓が悪い
- 妊娠初期の肥満（ボディマス指数[BMI]≧30kg/m2）
- 同意を提供できない。
- 軽度以上の三尖弁逆流
- 膠原病
- プロスポーツ活動
- 双子の妊娠
- 甲状腺機能亢進症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左室拡張末期径 (LVTDd)
時間枠：3分
|
左室拡張末期径 (mm)
|
3分
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左心室収縮末期直径 (LVTSd)
時間枠：3分
|
左室収縮末期径 (mm)
|
3分
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|
心室中隔 (IVS)
時間枠：3分
|
心室中隔の直径 (mm)
|
3分
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左心室後壁 (LVPW)
時間枠：3分
|
左心室後壁 (mm)
|
3分
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駆出率 (EF)
時間枠：3分
|
駆出率 (%)
|
3分
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右心房領域（RA領域）
時間枠：3分
|
右心房面積 (cm2)
|
3分
|
|
右心室 B
時間枠：3分
|
右心室の基底寸法 (mm)
|
3分
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右心室 M
時間枠：3分
|
右心室中腔寸法 (mm)
|
3分
|
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右心室 L
時間枠：3分
|
右心室縦寸法 (mm)
|
3分
|
|
近位弁下レベルでの右心室流出路の寸法 (RVOT p)
時間枠：3分
|
近位弁下レベルでの右心室流出路の寸法 (mm)
|
3分
|
|
遠位または肺動脈弁レベルでの右心室流出路の寸法 (RVOT d)
時間枠：3分
|
遠位または肺動脈弁レベルでの右心室流出路の寸法 (mm)
|
3分
|
|
三尖弁輪平面収縮期可動域 (TAPSE)
時間枠：3分
|
三尖弁輪平面収縮期可動域 (mm)
|
3分
|
|
右心室自由壁（RV自由壁）
時間枠：3分
|
右心室の自由壁 (mm)
|
3分
|
|
下大静脈 (ICV)
時間枠：3分
|
下大静脈 (mm)
|
3分
|
|
左心房容積指数（LA容積指数）
時間枠：3分
|
左心房容積指数 (mL/m2)
|
3分
|
|
電子ミット
時間枠：3分
|
僧帽弁 E 波 (cm/s)
|
3分
|
|
ミトル
時間枠：3分
|
僧帽弁 A 波 (cm/s)
|
3分
|
|
E/Aミット
時間枠：3分
|
僧帽弁 E 波 / 僧帽弁 A 波
|
3分
|
|
小
時間枠：3分
|
僧帽弁輪の S 波 (cm/s)
|
3分
|
|
エム
時間枠：3分
|
僧帽弁輪の E 波 (cm/s)
|
3分
|
|
午前
時間枠：3分
|
僧帽弁輪の A 波 (cm/s)
|
3分
|
|
午前/午前
時間枠：3分
|
僧帽弁輪のE波/僧帽弁輪のA波
|
3分
|
|
E/Em
時間枠：3分
|
僧帽弁輪のE波/E波
|
3分
|
|
エトリック
時間枠：3分
|
三尖E波(cm/s)
|
3分
|
|
トリック (cm/s)
時間枠：3分
|
三尖弁A波(cm/s)
|
3分
|
|
E/A トリック
時間枠：3分
|
三尖E波・三尖A波
|
3分
|
|
セント
時間枠：3分
|
三尖弁輪のS波(cm/s)
|
3分
|
|
エ
時間枠：3分
|
三尖弁輪のE波(cm/s)
|
3分
|
|
で
時間枠：3分
|
三尖弁輪の A 波 (cm/s)
|
3分
|
|
Et/At
時間枠：3分
|
三尖弁輪のE波/三尖弁輪のA波
|
3分
|
|
平均肺動脈圧 (mPAP)
時間枠：3分
|
平均肺動脈圧 (mmHg)
|
3分
|
|
収縮期肺動脈圧 (sPAP)
時間枠：3分
|
収縮期肺動脈圧 (mmHg)
|
3分
|
|
ストローク量（SV）
時間枠：3分
|
ストローク量 (mL)
|
3分
|
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心拍出量 (CO)
時間枠：3分
|
心拍出量 (L/分)
|
3分
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右心室を緊張させる (Strain RV)
時間枠：3分
|
右心室に負担をかける
|
3分
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左心室の歪み (Strain LV)
時間枠：3分
|
左心室に負担をかける
|
3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月14日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。