Echocardiografische beoordeling van ventriculaire belasting tijdens een gezonde zwangerschap in het eerste, tweede en derde trimester. (VStrain123P)
14 mei 2020 bijgewerkt door: Miguel Ayala León
Zwangerschap is een fysiologische situatie die voorbijgaande preload- en afterload-veranderingen veroorzaakt. Het hart wordt onderworpen aan omkeerbare morfologische hermodelleringen en hemodynamische en functionele aanpassingen. De karakterisering en het begrip van de hartfunctie van de moeder tijdens een normale zwangerschap door echocardiografie 2D is van klinisch belang voor de juiste herkenning van cardiale pathologie.
Deze studie heeft tot doel door zwangerschap geïnduceerde veranderingen in ventriculaire belasting bij gezonde zwangere vrouwen te onderzoeken door middel van echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Puebla, Mexico, 72090
- Werving
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Onderonderzoeker:
- Victoria Delgado
-
Onderonderzoeker:
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde zwangere vrouwen die het eerste trimester van de zwangerschap doormaken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar en < 35
- Patiënten die het eerste trimester van de zwangerschap doormaken
- Geen geschiedenis of symptomen van cardiovasculaire of longziekte
- Geen lopende of eerdere cardio- of vasoactieve behandeling
- Normaal ECG
- Normaal lichamelijk onderzoek
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Slecht akoestisch raam
- Obesitas in het eerste trimester (body mass index [BMI], ≥30 kg/m2)
- Onvermogen om toestemming te geven.
- Tricuspidalis regurgitatie meer dan mild
- Collageen ziekte
- Professionele sportactiviteit
- Tweeling zwangerschap
- Hyperthyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikel telediastolische diameter (LVTDd)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Linker ventriculaire telediastolische diameter (mm)
|
3 minuten
|
|
Linkerventrikel telesystolische diamete (LVTSd)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Linker ventriculaire telesystolische diameter (mm)
|
3 minuten
|
|
Interventriculair septum (IVS)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Diameter van interventriculair septum (mm)
|
3 minuten
|
|
Achterwand linkerventrikel (LVPW)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Achterwand linkerventrikel (mm)
|
3 minuten
|
|
Ejectiefractie (EF)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Ejectiefractie (%)
|
3 minuten
|
|
Rechter atriumgebied (RA-gebied)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Rechter atrium gebied (cm2)
|
3 minuten
|
|
Rechter ventrikel B
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Basale afmeting rechterventrikel (mm)
|
3 minuten
|
|
Rechterventrikel M
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Afmeting middenholte rechterventrikel (mm)
|
3 minuten
|
|
Rechterventrikel L
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Rechter ventrikel longitudinale dimensie (mm)
|
3 minuten
|
|
Dimensie van het uitstroomkanaal van het rechterventrikel op proximaal subvalvulair niveau (RVOT p)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Afmeting van het uitstroomkanaal van het rechterventrikel op proximaal subvalvulair niveau (mm)
|
3 minuten
|
|
Afmeting van het uitstroomkanaal van het rechterventrikel op distaal of pulmonaalklepniveau (RVOT d)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Afmeting van het uitstroomkanaal van het rechterventrikel op distaal of pulmonaalklepniveau (mm)
|
3 minuten
|
|
Tricuspidalis annulair vlak systolische excursie (TAPSE)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie (mm)
|
3 minuten
|
|
Rechter ventrikel vrije muur (RV vrije muur)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Rechter ventrikel vrije wand (mm)
|
3 minuten
|
|
Inferieure cava-ader (ICV)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Inferieure cava ader (mm)
|
3 minuten
|
|
Linker atrium volume-index (LA volume-index)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Linker atrium volume-index (ml/m2)
|
3 minuten
|
|
E mijter
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Mitralis E-golf (cm/s)
|
3 minuten
|
|
Een mijter
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Mitralis A-golf (cm/s)
|
3 minuten
|
|
E/A verstek
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Mitralis E-golf / Mitralis A-golf
|
3 minuten
|
|
Sm
Tijdsspanne: 3 minuten
|
S-golf bij mitralisanulus (cm/s)
|
3 minuten
|
|
Em
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf bij mitralisannulus (cm/s)
|
3 minuten
|
|
Ben
Tijdsspanne: 3 minuten
|
A-golf bij mitralisannulus (cm/s)
|
3 minuten
|
|
Em/Am
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf bij mitralisannulus/A-golf bij mitralisannulus
|
3 minuten
|
|
E/Em
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf/ E-golf bij de mitralisannulus
|
3 minuten
|
|
E tric
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Tricuspid E-golf (cm/s)
|
3 minuten
|
|
Een tric (cm/s)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Tricuspidalis Een golf (cm/s)
|
3 minuten
|
|
E/A-truc
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Tricuspid E-golf / Tricuspid A-golf
|
3 minuten
|
|
St
Tijdsspanne: 3 minuten
|
S-golf bij tricuspidalisanulus (cm/s)
|
3 minuten
|
|
Et
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf bij tricuspidalisanulus (cm/s)
|
3 minuten
|
|
Bij
Tijdsspanne: 3 minuten
|
A-golf bij tricuspidalisanulus (cm/s)
|
3 minuten
|
|
Et/At
Tijdsspanne: 3 minuten
|
E-golf bij tricuspidalisanulus /A-golf bij tricuspidalisanulus
|
3 minuten
|
|
Gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Gemiddelde longslagaderdruk (mmHg)
|
3 minuten
|
|
Systolische pulmonale arteriële druk (sPAP)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Systolische pulmonale arteriële druk (mmHg)
|
3 minuten
|
|
Slagvolume (SV)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Slagvolume (ml)
|
3 minuten
|
|
Cardiale output (CO)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Cardiale output (l/min)
|
3 minuten
|
|
Strain rechterventrikel (Strain RV)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Strain rechterventrikel
|
3 minuten
|
|
Strain linkerventrikel (Strain LV)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Spanning linkerventrikel
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cardiology-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .