Evaluación ecocardiográfica de la tensión ventricular durante un embarazo saludable en el primer, segundo y tercer trimestre. (VStrain123P)
14 de mayo de 2020 actualizado por: Miguel Ayala León
El embarazo es una situación fisiológica que produce cambios transitorios de precarga y poscarga. El corazón está sujeto a remodelaciones morfológicas reversibles y adaptaciones hemodinámicas y funcionales. La caracterización y comprensión de la función cardíaca materna durante el embarazo normal mediante ecocardiografía 2D es de importancia clínica para el reconocimiento oportuno de la patología cardíaca.
Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios inducidos por el embarazo en la tensión ventricular en mujeres embarazadas sanas mediante ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Puebla, México, 72090
- Reclutamiento
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
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Sub-Investigador:
- Victoria Delgado
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Sub-Investigador:
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas sanas que cursen el primer trimestre del embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años y < 35
- Pacientes que cursan el primer trimestre del embarazo.
- Sin antecedentes ni síntomas de enfermedad cardiovascular o pulmonar
- Sin tratamiento cardiovascular o vasoactivo en curso o previo
- electrocardiograma normal
- Exploración física normal
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mala ventana acústica
- Obesidad en el primer trimestre (índice de masa corporal [IMC], ≥30 kg/m2)
- Imposibilidad de dar el consentimiento.
- Regurgitación tricuspídea más que leve
- Enfermedad del colágeno
- actividad deportiva profesional
- embarazo gemelar
- Hipertiroidismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (LVTDd)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (mm)
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3 minutos
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Diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo (LVTSd)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo (mm)
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3 minutos
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Tabique interventricular (SIV)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Diámetro del tabique interventricular (mm)
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3 minutos
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Pared posterior del ventrículo izquierdo (LVPW)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Pared posterior del ventrículo izquierdo (mm)
|
3 minutos
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Fracción de eyección (FE)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Fracción de eyección (%)
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3 minutos
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Área de la aurícula derecha (área RA)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Área de la aurícula derecha (cm2)
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3 minutos
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Ventrículo derecho B
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Dimensión basal del ventrículo derecho (mm)
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3 minutos
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Ventrículo derecho M
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Dimensión de la cavidad media del ventrículo derecho (mm)
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3 minutos
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Ventrículo derecho L
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Dimensión longitudinal del ventrículo derecho (mm)
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3 minutos
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Dimensión del tracto de salida del ventrículo derecho a nivel subvalvular proximal (TSVD p)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Dimensión del tracto de salida del ventrículo derecho a nivel subvalvular proximal (mm)
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3 minutos
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Dimensión del tracto de salida del ventrículo derecho a nivel de válvula pulmonar o distal (TSVD d)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Dimensión del tracto de salida del ventrículo derecho a nivel de válvula pulmonar o distal (mm)
|
3 minutos
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Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (mm)
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3 minutos
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Pared libre del ventrículo derecho (pared libre del VD)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Pared libre del ventrículo derecho (mm)
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3 minutos
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Vena cava inferior (VCI)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Vena cava inferior (mm)
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3 minutos
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Índice de volumen de la aurícula izquierda (índice de volumen LA)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Índice de volumen de la aurícula izquierda (mL/m2)
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3 minutos
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Emitr
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda E mitral (cm/s)
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3 minutos
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Una mitra
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda A mitral (cm/s)
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3 minutos
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Mitra E/A
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda E mitral / Onda A mitral
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3 minutos
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Pequeño
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda S en el anillo mitral (cm/s)
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3 minutos
|
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Em
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda E en el anillo mitral (cm/s)
|
3 minutos
|
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Soy
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda A en el anillo mitral (cm/s)
|
3 minutos
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Em/am
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda E en el anillo mitral/onda A en el anillo mitral
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3 minutos
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E/Em
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda E/onda E en el anillo mitral
|
3 minutos
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Eléctrico
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda E tricuspídea (cm/s)
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3 minutos
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Un tric (cm/s)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Onda tricuspídea A (cm/s)
|
3 minutos
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E/A tric
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Onda E tricuspídea/onda A tricuspídea
|
3 minutos
|
|
Calle
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda S en el anillo tricuspídeo (cm/s)
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3 minutos
|
|
Et
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Onda E en el anillo tricuspídeo (cm/s)
|
3 minutos
|
|
En
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Onda A en el anillo tricuspídeo (cm/s)
|
3 minutos
|
|
Et/En
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Onda E en el anillo tricuspídeo / Onda A en el anillo tricuspídeo
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3 minutos
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Presión arterial pulmonar media (mPAP)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Presión arterial pulmonar media (mmHg)
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3 minutos
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Presión arterial pulmonar sistólica (sPAP)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Presión arterial pulmonar sistólica (mmHg)
|
3 minutos
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Volumen sistólico (SV)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Volumen sistólico (ml)
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3 minutos
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Gasto cardíaco (GC)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Gasto cardíaco (l/min)
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3 minutos
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Strain ventrículo derecho (Strain RV)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Esfuerzo ventrículo derecho
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3 minutos
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Strain ventrículo izquierdo (Strain LV)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Esfuerzo ventrículo izquierdo
|
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardiology-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .