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Valutazione ecocardiografica dello sforzo ventricolare durante una gravidanza sana nel primo, secondo e terzo trimestre. (VStrain123P)

14 maggio 2020 aggiornato da: Miguel Ayala León

La gravidanza è una situazione fisiologica che produce variazioni transitorie di precarico e postcarico. Il cuore è soggetto a rimodellamenti morfologici reversibili e ad adattamenti emodinamici e funzionali. La caratterizzazione e la comprensione della funzione cardiaca materna durante la gravidanza normale mediante ecocardiografia 2D è di importanza clinica per l'opportuna ricognizione della patologia cardiaca.

Questo studio mira a indagare i cambiamenti indotti dalla gravidanza nella tensione ventricolare in donne in gravidanza sane mediante ecocardiografia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Puebla, Messico, 72090
        • Reclutamento
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Sub-investigatore:
          • Victoria Delgado
        • Sub-investigatore:
          • Juan José Carreño Cuecuecha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte sane che attraversano il primo trimestre di gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni e < 35
  • Pazienti che attraversano il primo trimestre di gravidanza
  • Nessuna storia o sintomi di malattie cardiovascolari o polmonari
  • Nessun trattamento cardio o vasoattivo in corso o precedente
  • ECG normale
  • Esame fisico normale
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Finestra acustica scadente
  • Obesità nel primo trimestre (indice di massa corporea [BMI], ≥30 kg/m2)
  • Impossibilità di prestare il consenso.
  • Rigurgito tricuspidale più che lieve
  • Malattia del collagene
  • Attività sportiva professionistica
  • Gravidanza gemellare
  • Ipertiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro telediastolico del ventricolo sinistro (LVTDd)
Lasso di tempo: 3 minuti
Diametro telediastolico del ventricolo sinistro (mm)
3 minuti
Diametro telesistolico del ventricolo sinistro (LVTSd)
Lasso di tempo: 3 minuti
Diametro telesistolico del ventricolo sinistro (mm)
3 minuti
Setto interventricolare (IVS)
Lasso di tempo: 3 minuti
Diametro del setto interventricolare (mm)
3 minuti
Parete posteriore del ventricolo sinistro (LVPW)
Lasso di tempo: 3 minuti
Parete posteriore del ventricolo sinistro (mm)
3 minuti
Frazione di eiezione (EF)
Lasso di tempo: 3 minuti
Frazione di eiezione (%)
3 minuti
Area dell'atrio destro (area RA)
Lasso di tempo: 3 minuti
Area dell'atrio destro (cm2)
3 minuti
Ventricolo destro B
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione basale del ventricolo destro (mm)
3 minuti
Ventricolo destro M
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione della cavità media del ventricolo destro (mm)
3 minuti
Ventricolo destro L
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione longitudinale del ventricolo destro (mm)
3 minuti
Dimensione del tratto di efflusso del ventricolo destro a livello subvalvolare prossimale (RVOT p)
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione del tratto di efflusso del ventricolo destro a livello subvalvolare prossimale (mm)
3 minuti
Dimensione del tratto di efflusso del ventricolo destro a livello della valvola distale o polmonare (RVOT d)
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione del tratto di efflusso del ventricolo destro a livello della valvola distale o polmonare (mm)
3 minuti
Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: 3 minuti
Escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide (mm)
3 minuti
Parete libera ventricolo destro (parete libera RV)
Lasso di tempo: 3 minuti
Parete libera del ventricolo destro (mm)
3 minuti
Vena cava inferiore (ICV)
Lasso di tempo: 3 minuti
Vena cava inferiore (mm)
3 minuti
Indice del volume dell'atrio sinistro (indice del volume LA)
Lasso di tempo: 3 minuti
Indice del volume dell'atrio sinistro (mL/m2)
3 minuti
E mitr
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda mitrale E (cm/s)
3 minuti
Un mitra
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda mitrale A (cm/s)
3 minuti
E/A mitra
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda mitrale E / Onda mitrale A
3 minuti
Sm
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda S all'anulus mitralico (cm/s)
3 minuti
Em
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E all'anulus mitralico (cm/s)
3 minuti
Sono
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda A all'anulus mitralico (cm/s)
3 minuti
Em/Am
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E all'anello mitralico/ Onda A all'anello mitralico
3 minuti
E/Em
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E/onda E all'anello mitralico
3 minuti
Etrico
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E della tricuspide (cm/s)
3 minuti
A tric (cm/s)
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda A della tricuspide (cm/s)
3 minuti
E/A tric
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda tricuspide E/onda tricuspide A
3 minuti
S
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda S all'anulo tricuspide (cm/s)
3 minuti
Et
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda elettronica all'anulo tricuspide (cm/s)
3 minuti
A
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda A all'anulus della tricuspide (cm/s)
3 minuti
Et/At
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E all'anulo della tricuspide / Onda A all'anulo della tricuspide
3 minuti
Pressione arteriosa polmonare media (mPAP)
Lasso di tempo: 3 minuti
Pressione arteriosa polmonare media (mmHg)
3 minuti
Pressione arteriosa polmonare sistolica (SPAP)
Lasso di tempo: 3 minuti
Pressione arteriosa polmonare sistolica (mmHg)
3 minuti
Volume sistolico (SV)
Lasso di tempo: 3 minuti
Volume sistolico (ml)
3 minuti
Gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: 3 minuti
Gittata cardiaca (L/min)
3 minuti
Strain ventricolo destro (Strain RV)
Lasso di tempo: 3 minuti
Strain ventricolo destro
3 minuti
Strain ventricolo sinistro (Strain LV)
Lasso di tempo: 3 minuti
Strain ventricolo sinistro
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Miguel Ayala León

Collaboratori

Leiden University Medical Center
Institute of Security and Social Services of Workers of the State of Puebla.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardiology-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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