Ekokardiografisk bedömning av ventrikulär stam under en frisk graviditet under första, andra och tredje trimestern. (VStrain123P)
14 maj 2020 uppdaterad av: Miguel Ayala León
Graviditet är en fysiologisk situation som ger övergående förbelastnings- och efterbelastningsförändringar. Hjärtat utsätts för reversibla morfologiska ombyggnader och hemodynamiska och funktionella anpassningar. Karakteriseringen och förståelsen av moderns hjärtfunktion under normal graviditet med ekokardiografi 2D är av klinisk betydelse för ett lämpligt erkännande av hjärtpatologi.
Denna studie syftar till att undersöka graviditetsinducerade förändringar i ventrikulär stam hos friska gravida kvinnor genom ekokardiografi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Puebla, Mexiko, 72090
- Rekrytering
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Underutredare:
- Victoria Delgado
-
Underutredare:
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska gravida kvinnor som under den första trimestern av graviditeten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år och <35
- Patienter som under den första trimestern av graviditeten
- Ingen historia eller symtom på kardiovaskulär eller lungsjukdom
- Ingen pågående eller tidigare kardio- eller vasoaktiv behandling
- Normalt EKG
- Normal fysisk undersökning
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Dåligt akustikfönster
- Fetma under första trimestern (kroppsmassaindex [BMI], ≥30 kg/m2)
- Oförmåga att ge samtycke.
- Trikuspidaluppstötningar mer än milda
- Kollagen sjukdom
- Professionell sportaktivitet
- Tvillinggraviditet
- Hypertyreos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster ventrikulär telediastolisk diameter (LVTDd)
Tidsram: 3 minuter
|
Vänster ventrikulär telediastolisk diameter (mm)
|
3 minuter
|
|
Vänster kammare telesystolisk diameter (LVTSd)
Tidsram: 3 minuter
|
Vänster ventrikulär telesystolisk diameter (mm)
|
3 minuter
|
|
Interventrikulär septum (IVS)
Tidsram: 3 minuter
|
Diameter av interventrikulär septum (mm)
|
3 minuter
|
|
Vänster ventrikulär bakvägg (LVPW)
Tidsram: 3 minuter
|
Vänster kammare bakre vägg (mm)
|
3 minuter
|
|
Ejektionsfraktion (EF)
Tidsram: 3 minuter
|
Utkastningsfraktion (%)
|
3 minuter
|
|
Höger förmaksområde (RA-område)
Tidsram: 3 minuter
|
Höger atriumarea (cm2)
|
3 minuter
|
|
Höger ventrikel B
Tidsram: 3 minuter
|
Höger ventrikel basal dimension (mm)
|
3 minuter
|
|
Höger kammare M
Tidsram: 3 minuter
|
Höger kammare mitthåldimension (mm)
|
3 minuter
|
|
Höger kammare L
Tidsram: 3 minuter
|
Höger kammare längsgående dimension (mm)
|
3 minuter
|
|
Höger ventrikelns utflödeskanaldimension vid den proximala subvalvulära nivån (RVOT p)
Tidsram: 3 minuter
|
Höger ventrikelns utflödeskanaldimension vid den proximala subvalvulära nivån (mm)
|
3 minuter
|
|
Höger ventrikelns utflödeskanaldimension vid den distala eller pulmonala klaffnivån (RVOT d)
Tidsram: 3 minuter
|
Höger ventrikelns utflödeskanaldimension vid den distala eller pulmonala klaffnivån (mm)
|
3 minuter
|
|
Tricuspid ringformad systolisk exkursion (TAPSE)
Tidsram: 3 minuter
|
Tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion (mm)
|
3 minuter
|
|
Höger ventrikelfri vägg (husbilsfri vägg)
Tidsram: 3 minuter
|
Höger kammare fri vägg (mm)
|
3 minuter
|
|
Inferior cava ven (ICV)
Tidsram: 3 minuter
|
Inferior cava ven (mm)
|
3 minuter
|
|
Vänster atrium volymindex (LA volymindex)
Tidsram: 3 minuter
|
Vänster atrium volymindex (mL/m2)
|
3 minuter
|
|
E mitr
Tidsram: 3 minuter
|
Mitral E-våg (cm/s)
|
3 minuter
|
|
En mitr
Tidsram: 3 minuter
|
Mitral A-våg (cm/s)
|
3 minuter
|
|
E/A mitr
Tidsram: 3 minuter
|
Mitral E-våg / Mitral A-våg
|
3 minuter
|
|
Sm
Tidsram: 3 minuter
|
S-våg vid mitralis anulus (cm/s)
|
3 minuter
|
|
Em
Tidsram: 3 minuter
|
E-våg vid mitralisringen (cm/s)
|
3 minuter
|
|
Am
Tidsram: 3 minuter
|
A-våg vid mitralisringen (cm/s)
|
3 minuter
|
|
Em/Am
Tidsram: 3 minuter
|
E-våg vid mitralisringen/ A-våg vid mitralisringen
|
3 minuter
|
|
E/Em
Tidsram: 3 minuter
|
E-våg/ E-våg vid mitralisringen
|
3 minuter
|
|
E tric
Tidsram: 3 minuter
|
Trikuspidal E-våg (cm/s)
|
3 minuter
|
|
En trik (cm/s)
Tidsram: 3 minuter
|
Tricuspid A-våg (cm/s)
|
3 minuter
|
|
E/A trick
Tidsram: 3 minuter
|
Tricuspid E-våg/Tricuspid A-våg
|
3 minuter
|
|
St
Tidsram: 3 minuter
|
S-våg vid tricuspid anulus (cm/s)
|
3 minuter
|
|
Et
Tidsram: 3 minuter
|
E-våg vid tricuspid anulus (cm/s)
|
3 minuter
|
|
På
Tidsram: 3 minuter
|
A-våg vid tricuspid anulus (cm/s)
|
3 minuter
|
|
Et/At
Tidsram: 3 minuter
|
E-våg vid tricuspid anulus /A-våg vid tricuspid anulus
|
3 minuter
|
|
Genomsnittligt lungartärtryck (mPAP)
Tidsram: 3 minuter
|
Genomsnittligt lungartärtryck (mmHg)
|
3 minuter
|
|
Systoliskt pulmonellt artärtryck (sPAP)
Tidsram: 3 minuter
|
Systoliskt lungartärtryck (mmHg)
|
3 minuter
|
|
Slagvolym (SV)
Tidsram: 3 minuter
|
Slagvolym (ml)
|
3 minuter
|
|
Hjärtminutvolym (CO)
Tidsram: 3 minuter
|
Hjärtvolym (L/min)
|
3 minuter
|
|
Töj höger kammare (Strain RV)
Tidsram: 3 minuter
|
Spänn höger kammare
|
3 minuter
|
|
Stam vänster ventrikel (stam LV)
Tidsram: 3 minuter
|
Spänn vänster kammare
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Första postat (Faktisk)
20 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cardiology-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .