Avaliação ecocardiográfica da tensão ventricular durante uma gravidez saudável no primeiro, segundo e terceiro trimestre. (VStrain123P)
14 de maio de 2020 atualizado por: Miguel Ayala León
A gravidez é uma situação fisiológica que produz alterações transitórias na pré-carga e na pós-carga. O coração está sujeito a remodelações morfológicas reversíveis e adaptações hemodinâmicas e funcionais. A caracterização e compreensão da função cardíaca materna durante a gravidez normal por ecocardiografia 2D é de importância clínica para o reconhecimento oportuno de patologia cardíaca.
Este estudo tem como objetivo investigar alterações induzidas pela gravidez no strain ventricular em gestantes saudáveis por ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Puebla, México, 72090
- Recrutamento
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Subinvestigador:
- Victoria Delgado
-
Subinvestigador:
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grávidas saudáveis que cursam o primeiro trimestre de gestação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos e <35
- Pacientes que cursam o primeiro trimestre da gravidez
- Sem história ou sintomas de doença cardiovascular ou pulmonar
- Nenhum tratamento cardiovascular ou vasoativo em andamento ou prévio
- ECG normal
- Exame físico normal
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Janela acústica ruim
- Obesidade no primeiro trimestre (índice de massa corporal [IMC], ≥30 kg/m2)
- Incapacidade de fornecer consentimento.
- Regurgitação tricúspide mais do que leve
- doença do colágeno
- Atividade desportiva profissional
- gravidez gemelar
- hipertireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro telediastólico do ventrículo esquerdo (LVTDd)
Prazo: 3 minutos
|
Diâmetro telediastólico do ventrículo esquerdo (mm)
|
3 minutos
|
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Diâmetro telessistólico do ventrículo esquerdo (LVTSd)
Prazo: 3 minutos
|
Diâmetro telesistólico do ventrículo esquerdo (mm)
|
3 minutos
|
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Septo Interventricular (SIV)
Prazo: 3 minutos
|
Diâmetro do septo interventricular (mm)
|
3 minutos
|
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Parede posterior do ventrículo esquerdo (LVPW)
Prazo: 3 minutos
|
Parede posterior do ventrículo esquerdo (mm)
|
3 minutos
|
|
Fração de ejeção (FE)
Prazo: 3 minutos
|
Fração de ejeção (%)
|
3 minutos
|
|
Área do átrio direito (área AR)
Prazo: 3 minutos
|
Área do átrio direito (cm2)
|
3 minutos
|
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Ventrículo direito B
Prazo: 3 minutos
|
Dimensão basal do ventrículo direito (mm)
|
3 minutos
|
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Ventrículo direito M
Prazo: 3 minutos
|
Dimensão da cavidade média do ventrículo direito (mm)
|
3 minutos
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Ventrículo direito L
Prazo: 3 minutos
|
Dimensão longitudinal do ventrículo direito (mm)
|
3 minutos
|
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Dimensão da via de saída do ventrículo direito no nível subvalvar proximal (RVOT p)
Prazo: 3 minutos
|
Dimensão da via de saída do ventrículo direito no nível subvalvar proximal (mm)
|
3 minutos
|
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Dimensão da via de saída do ventrículo direito no nível da válvula distal ou pulmonar (RVOT d)
Prazo: 3 minutos
|
Dimensão da via de saída do ventrículo direito no nível da válvula distal ou pulmonar (mm)
|
3 minutos
|
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Excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: 3 minutos
|
Excursão sistólica do plano anular tricúspide (mm)
|
3 minutos
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Parede livre do ventrículo direito (parede livre do VD)
Prazo: 3 minutos
|
Parede livre do ventrículo direito (mm)
|
3 minutos
|
|
Veia cava inferior (VCI)
Prazo: 3 minutos
|
Veia cava inferior (mm)
|
3 minutos
|
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Índice de volume do átrio esquerdo (índice de volume LA)
Prazo: 3 minutos
|
Índice de volume do átrio esquerdo (mL/m2)
|
3 minutos
|
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E mitra
Prazo: 3 minutos
|
Onda Mitral E (cm/s)
|
3 minutos
|
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Uma mitra
Prazo: 3 minutos
|
Onda A mitral (cm/s)
|
3 minutos
|
|
E/A mitr
Prazo: 3 minutos
|
Onda E mitral / Onda A mitral
|
3 minutos
|
|
Sm
Prazo: 3 minutos
|
Onda S no anel mitral (cm/s)
|
3 minutos
|
|
Em
Prazo: 3 minutos
|
Onda E no anel mitral (cm/s)
|
3 minutos
|
|
Sou
Prazo: 3 minutos
|
Onda A no anel mitral (cm/s)
|
3 minutos
|
|
Em/Am
Prazo: 3 minutos
|
Onda E no anel mitral/ Onda A no anel mitral
|
3 minutos
|
|
E/Em
Prazo: 3 minutos
|
Onda E/ onda E no anel mitral
|
3 minutos
|
|
E tric
Prazo: 3 minutos
|
Onda E tricúspide (cm/s)
|
3 minutos
|
|
Um tric (cm/s)
Prazo: 3 minutos
|
Onda A tricúspide (cm/s)
|
3 minutos
|
|
E/A tric
Prazo: 3 minutos
|
Onda E tricúspide/Onda A tricúspide
|
3 minutos
|
|
St
Prazo: 3 minutos
|
Onda S no anel tricúspide (cm/s)
|
3 minutos
|
|
Et
Prazo: 3 minutos
|
Onda E no anel tricúspide (cm/s)
|
3 minutos
|
|
No
Prazo: 3 minutos
|
Onda A no anel tricúspide (cm/s)
|
3 minutos
|
|
Et/At
Prazo: 3 minutos
|
Onda E no anel tricúspide / Onda A no anel tricúspide
|
3 minutos
|
|
Pressão média da artéria pulmonar (mPAP)
Prazo: 3 minutos
|
Pressão média da artéria pulmonar (mmHg)
|
3 minutos
|
|
Pressão sistólica da artéria pulmonar (sPAP)
Prazo: 3 minutos
|
Pressão sistólica da artéria pulmonar (mmHg)
|
3 minutos
|
|
Volume de curso (SV)
Prazo: 3 minutos
|
Volume de ejeção (mL)
|
3 minutos
|
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Débito Cardíaco (CO)
Prazo: 3 minutos
|
Débito cardíaco (L/min)
|
3 minutos
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Strain ventrículo direito (Strain RV)
Prazo: 3 minutos
|
Tensão do ventrículo direito
|
3 minutos
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Strain ventrículo esquerdo (Strain LV)
Prazo: 3 minutos
|
Tensão do ventrículo esquerdo
|
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardiology-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .