Ekkokardiografisk vurdering av ventrikkelbelastning under en sunn graviditet i første, andre og tredje trimester. (VStrain123P)
14. mai 2020 oppdatert av: Miguel Ayala León
Graviditet er en fysiologisk situasjon som gir forbigående endringer i preload og afterload. Hjertet utsettes for reversible morfologiske remodelleringer og hemodynamiske og funksjonelle tilpasninger. Karakteriseringen og forståelsen av mors hjertefunksjon under normal graviditet ved ekkokardiografi 2D er av klinisk betydning for en passende gjenkjennelse av hjertepatologi.
Denne studien tar sikte på å undersøke svangerskapsinduserte endringer i ventrikulær belastning hos friske gravide kvinner ved hjelp av ekkokardiografi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Puebla, Mexico, 72090
- Rekruttering
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Underetterforsker:
- Victoria Delgado
-
Underetterforsker:
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske gravide kvinner som går i første trimester av svangerskapet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år og <35
- Pasienter som går i første trimester av svangerskapet
- Ingen historie eller symptomer på kardiovaskulær sykdom eller lungesykdom
- Ingen pågående eller tidligere kardio- eller vasoaktiv behandling
- Normalt EKG
- Normal fysisk undersøkelse
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig akustisk vindu
- Overvekt i første trimester (kroppsmasseindeks [BMI], ≥30 kg/m2)
- Manglende evne til å gi samtykke.
- Trikuspidal regurgitasjon mer enn mild
- Kollagen sykdom
- Profesjonell idrettsaktivitet
- Tvillinggraviditet
- Hypertyreose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkel telediastolisk diameter (LVTDd)
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre ventrikkel telediastolisk diameter (mm)
|
3 minutter
|
|
Venstre ventrikkel telesystolisk diameter (LVTSd)
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre ventrikkel telesystolisk diameter (mm)
|
3 minutter
|
|
Interventrikulær septum (IVS)
Tidsramme: 3 minutter
|
Diameter av interventrikulær septum (mm)
|
3 minutter
|
|
Venstre ventrikkel bakre vegg (LVPW)
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre ventrikkel bakvegg (mm)
|
3 minutter
|
|
Utkastingsfraksjon (EF)
Tidsramme: 3 minutter
|
Utkastingsfraksjon (%)
|
3 minutter
|
|
Høyre atriumområde (RA-område)
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre atriumområde (cm2)
|
3 minutter
|
|
Høyre ventrikkel B
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre ventrikkel basal dimensjon (mm)
|
3 minutter
|
|
Høyre ventrikkel M
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre ventrikkel midt hulrom dimensjon (mm)
|
3 minutter
|
|
Høyre ventrikkel L
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre ventrikkel lengdemål (mm)
|
3 minutter
|
|
Høyre ventrikkels utstrømningskanaldimensjon ved proksimalt subvalvulært nivå (RVOT p)
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre ventrikkels utstrømningskanaldimensjon ved det proksimale subvalvulære nivået (mm)
|
3 minutter
|
|
Høyre ventrikkels utstrømningskanaldimensjon ved distale eller pulmonale ventilnivå (RVOT d)
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre ventrikkels utstrømningskanaldimensjon ved distale eller pulmonale ventilnivå (mm)
|
3 minutter
|
|
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE)
Tidsramme: 3 minutter
|
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (mm)
|
3 minutter
|
|
Høyre ventrikkel fri vegg (bobil fri vegg)
Tidsramme: 3 minutter
|
Høyre ventrikkel fri vegg (mm)
|
3 minutter
|
|
Inferior cava vene (ICV)
Tidsramme: 3 minutter
|
Inferior cava vene (mm)
|
3 minutter
|
|
Venstre atrium volumindeks (LA volumindeks)
Tidsramme: 3 minutter
|
Venstre atrium volumindeks (mL/m2)
|
3 minutter
|
|
E mitr
Tidsramme: 3 minutter
|
Mitral E-bølge (cm/s)
|
3 minutter
|
|
En mitr
Tidsramme: 3 minutter
|
Mitral A-bølge (cm/s)
|
3 minutter
|
|
E/A mitr
Tidsramme: 3 minutter
|
Mitral E-bølge / Mitral A-bølge
|
3 minutter
|
|
Sm
Tidsramme: 3 minutter
|
S-bølge ved mitral anulus (cm/s)
|
3 minutter
|
|
Em
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge ved mitralannulus (cm/s)
|
3 minutter
|
|
Er
Tidsramme: 3 minutter
|
A-bølge ved mitralannulus (cm/s)
|
3 minutter
|
|
Em/Am
Tidsramme: 3 minutter
|
E-wave at mitral annulus/ A-wave at mitral annulus
|
3 minutter
|
|
E/Em
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge/ E-bølge ved mitralannulus
|
3 minutter
|
|
E tric
Tidsramme: 3 minutter
|
Trikuspidal E-bølge (cm/s)
|
3 minutter
|
|
En trik (cm/s)
Tidsramme: 3 minutter
|
Trikuspidal A-bølge (cm/s)
|
3 minutter
|
|
E/A triks
Tidsramme: 3 minutter
|
Tricuspid E-bølge/Tricuspid A-bølge
|
3 minutter
|
|
St
Tidsramme: 3 minutter
|
S-bølge ved tricuspid anulus (cm/s)
|
3 minutter
|
|
Et
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge ved trikuspidal anulus (cm/s)
|
3 minutter
|
|
På
Tidsramme: 3 minutter
|
A-bølge ved tricuspid anulus (cm/s)
|
3 minutter
|
|
Et/At
Tidsramme: 3 minutter
|
E-bølge ved tricuspid anulus /A-bølge ved tricuspid anulus
|
3 minutter
|
|
Gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP)
Tidsramme: 3 minutter
|
Gjennomsnittlig lungearterietrykk (mmHg)
|
3 minutter
|
|
Systolisk lungearterietrykk (sPAP)
Tidsramme: 3 minutter
|
Systolisk lungearterietrykk (mmHg)
|
3 minutter
|
|
Slagvolum (SV)
Tidsramme: 3 minutter
|
Slagvolum (ml)
|
3 minutter
|
|
Hjertevolum (CO)
Tidsramme: 3 minutter
|
Hjertevolum (L/min)
|
3 minutter
|
|
Strain høyre ventrikkel (Strain RV)
Tidsramme: 3 minutter
|
Stram høyre ventrikkel
|
3 minutter
|
|
Belast venstre ventrikkel (Strain LV)
Tidsramme: 3 minutter
|
Stram venstre ventrikkel
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiology-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .