Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiograficzna ocena napięcia komorowego podczas zdrowej ciąży w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży. (VStrain123P)

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Miguel Ayala León

Ciąża to sytuacja fizjologiczna, która powoduje przejściowe zmiany obciążenia wstępnego i następczego. Serce podlega odwracalnym przebudowom morfologicznym oraz adaptacjom hemodynamicznym i funkcjonalnym. Charakterystyka i zrozumienie funkcji serca matki podczas prawidłowej ciąży za pomocą echokardiografii 2D ma znaczenie kliniczne dla odpowiedniego rozpoznania patologii serca.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wywołanych ciążą zmian napięcia komorowego u zdrowych kobiet w ciąży za pomocą echokardiografii.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Puebla, Meksyk, 72090
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Pod-śledczy:
          • Victoria Delgado
        • Pod-śledczy:
          • Juan José Carreño Cuecuecha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w ciąży, które przechodzą pierwszy trymestr ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat i < 35
  • Pacjentki będące w pierwszym trymestrze ciąży
  • Brak historii lub objawów chorób układu krążenia lub płuc
  • Brak trwającego lub wcześniejszego leczenia kardio lub wazoaktywnego
  • Normalne EKG
  • Normalne badanie fizykalne
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Słabe okno akustyczne
  • Otyłość w pierwszym trymestrze ciąży (wskaźnik masy ciała [BMI] ≥30 kg/m2)
  • Brak możliwości wyrażenia zgody.
  • Niedomykalność zastawki trójdzielnej więcej niż łagodna
  • Choroba kolagenowa
  • Profesjonalna działalność sportowa
  • Ciąża bliźniacza
  • nadczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica telerozkurczowa lewej komory (LVTDd)
Ramy czasowe: 3 minuty
Średnica telerozkurczowa lewej komory (mm)
3 minuty
Średnica telesystoliczna lewej komory (LVTSd)
Ramy czasowe: 3 minuty
Średnica telesystoliczna lewej komory (mm)
3 minuty
Przegroda międzykomorowa (IVS)
Ramy czasowe: 3 minuty
Średnica przegrody międzykomorowej (mm)
3 minuty
Tylna ściana lewej komory (LVPW)
Ramy czasowe: 3 minuty
Tylna ściana lewej komory (mm)
3 minuty
Frakcja wyrzutowa (EF)
Ramy czasowe: 3 minuty
Frakcja wyrzutowa (%)
3 minuty
Obszar prawego przedsionka (obszar RA)
Ramy czasowe: 3 minuty
Powierzchnia prawego przedsionka (cm2)
3 minuty
Prawa komora B
Ramy czasowe: 3 minuty
Podstawowy wymiar prawej komory (mm)
3 minuty
Prawa komora M
Ramy czasowe: 3 minuty
Wymiar jamy środkowej prawej komory (mm)
3 minuty
Prawa komora l
Ramy czasowe: 3 minuty
Wymiar podłużny prawej komory (mm)
3 minuty
Wymiar drogi odpływu z prawej komory na proksymalnym poziomie podzastawkowym (RVOT p)
Ramy czasowe: 3 minuty
Wymiar drogi odpływu z prawej komory na proksymalnym poziomie podzastawkowym (mm)
3 minuty
Wymiar drogi odpływu z prawej komory na poziomie zastawki dystalnej lub pnia płucnego (RVOT d)
Ramy czasowe: 3 minuty
Wymiar drogi odpływu z prawej komory na poziomie zastawki dystalnej lub pnia płucnego (mm)
3 minuty
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: 3 minuty
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (mm)
3 minuty
Wolna ściana prawej komory (wolna ściana RV)
Ramy czasowe: 3 minuty
Wolna ściana prawej komory (mm)
3 minuty
Żyła główna dolna (ICV)
Ramy czasowe: 3 minuty
Żyła główna dolna (mm)
3 minuty
Wskaźnik objętości lewego przedsionka (wskaźnik objętości LA)
Ramy czasowe: 3 minuty
Wskaźnik objętości lewego przedsionka (ml/m2)
3 minuty
E mitr
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek E zastawki mitralnej (cm/s)
3 minuty
Mitra
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek mitralny A (cm/s)
3 minuty
Mitra E/A
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek mitralny E / załamek mitralny A
3 minuty
Sm
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek S w pierścieniu mitralnym (cm/s)
3 minuty
Em
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek E w pierścieniu mitralnym (cm/s)
3 minuty
Jestem
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek A w pierścieniu mitralnym (cm/s)
3 minuty
Em/am
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek E w pierścieniu mitralnym/ Załamek A w pierścieniu mitralnym
3 minuty
E/Em
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek E/ załamek E na pierścieniu mitralnym
3 minuty
E trik
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek E zastawki trójdzielnej (cm/s)
3 minuty
Trik (cm/s)
Ramy czasowe: 3 minuty
Fala trójdzielna A (cm/s)
3 minuty
Trik E/A
Ramy czasowe: 3 minuty
Trójdzielna fala E/Trójdzielna fala A
3 minuty
Św
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek S w pierścieniu trójdzielnym (cm/s)
3 minuty
Et
Ramy czasowe: 3 minuty
Fala E w pierścieniu trójdzielnym (cm/s)
3 minuty
Na
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek A w pierścieniu trójdzielnym (cm/s)
3 minuty
Et/At
Ramy czasowe: 3 minuty
Fala E w pierścieniu trójdzielnym / Fala A w pierścieniu trójdzielnym
3 minuty
Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP)
Ramy czasowe: 3 minuty
Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mmHg)
3 minuty
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (sPAP)
Ramy czasowe: 3 minuty
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (mmHg)
3 minuty
Objętość wyrzutowa (SV)
Ramy czasowe: 3 minuty
Objętość wyrzutowa (ml)
3 minuty
Rzut serca (CO)
Ramy czasowe: 3 minuty
Rzut serca (l/min)
3 minuty
Odcedź prawą komorę (odkształcenie RV)
Ramy czasowe: 3 minuty
Napnij prawą komorę
3 minuty
Odcedź lewą komorę (odcinek LV)
Ramy czasowe: 3 minuty
Napnij lewą komorę
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiology-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echokardiografia 2D

Subskrybuj