- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04395014
Echokardiograficzna ocena napięcia komorowego podczas zdrowej ciąży w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży. (VStrain123P)
Ciąża to sytuacja fizjologiczna, która powoduje przejściowe zmiany obciążenia wstępnego i następczego. Serce podlega odwracalnym przebudowom morfologicznym oraz adaptacjom hemodynamicznym i funkcjonalnym. Charakterystyka i zrozumienie funkcji serca matki podczas prawidłowej ciąży za pomocą echokardiografii 2D ma znaczenie kliniczne dla odpowiedniego rozpoznania patologii serca.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wywołanych ciążą zmian napięcia komorowego u zdrowych kobiet w ciąży za pomocą echokardiografii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Puebla, Meksyk, 72090
- Rekrutacyjny
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Pod-śledczy:
- Victoria Delgado
-
Pod-śledczy:
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat i < 35
- Pacjentki będące w pierwszym trymestrze ciąży
- Brak historii lub objawów chorób układu krążenia lub płuc
- Brak trwającego lub wcześniejszego leczenia kardio lub wazoaktywnego
- Normalne EKG
- Normalne badanie fizykalne
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Słabe okno akustyczne
- Otyłość w pierwszym trymestrze ciąży (wskaźnik masy ciała [BMI] ≥30 kg/m2)
- Brak możliwości wyrażenia zgody.
- Niedomykalność zastawki trójdzielnej więcej niż łagodna
- Choroba kolagenowa
- Profesjonalna działalność sportowa
- Ciąża bliźniacza
- nadczynność tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica telerozkurczowa lewej komory (LVTDd)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Średnica telerozkurczowa lewej komory (mm)
|
3 minuty
|
|
Średnica telesystoliczna lewej komory (LVTSd)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Średnica telesystoliczna lewej komory (mm)
|
3 minuty
|
|
Przegroda międzykomorowa (IVS)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Średnica przegrody międzykomorowej (mm)
|
3 minuty
|
|
Tylna ściana lewej komory (LVPW)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Tylna ściana lewej komory (mm)
|
3 minuty
|
|
Frakcja wyrzutowa (EF)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Frakcja wyrzutowa (%)
|
3 minuty
|
|
Obszar prawego przedsionka (obszar RA)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Powierzchnia prawego przedsionka (cm2)
|
3 minuty
|
|
Prawa komora B
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Podstawowy wymiar prawej komory (mm)
|
3 minuty
|
|
Prawa komora M
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wymiar jamy środkowej prawej komory (mm)
|
3 minuty
|
|
Prawa komora l
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wymiar podłużny prawej komory (mm)
|
3 minuty
|
|
Wymiar drogi odpływu z prawej komory na proksymalnym poziomie podzastawkowym (RVOT p)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wymiar drogi odpływu z prawej komory na proksymalnym poziomie podzastawkowym (mm)
|
3 minuty
|
|
Wymiar drogi odpływu z prawej komory na poziomie zastawki dystalnej lub pnia płucnego (RVOT d)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wymiar drogi odpływu z prawej komory na poziomie zastawki dystalnej lub pnia płucnego (mm)
|
3 minuty
|
|
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (mm)
|
3 minuty
|
|
Wolna ściana prawej komory (wolna ściana RV)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wolna ściana prawej komory (mm)
|
3 minuty
|
|
Żyła główna dolna (ICV)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Żyła główna dolna (mm)
|
3 minuty
|
|
Wskaźnik objętości lewego przedsionka (wskaźnik objętości LA)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wskaźnik objętości lewego przedsionka (ml/m2)
|
3 minuty
|
|
E mitr
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek E zastawki mitralnej (cm/s)
|
3 minuty
|
|
Mitra
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek mitralny A (cm/s)
|
3 minuty
|
|
Mitra E/A
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek mitralny E / załamek mitralny A
|
3 minuty
|
|
Sm
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek S w pierścieniu mitralnym (cm/s)
|
3 minuty
|
|
Em
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek E w pierścieniu mitralnym (cm/s)
|
3 minuty
|
|
Jestem
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek A w pierścieniu mitralnym (cm/s)
|
3 minuty
|
|
Em/am
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek E w pierścieniu mitralnym/ Załamek A w pierścieniu mitralnym
|
3 minuty
|
|
E/Em
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek E/ załamek E na pierścieniu mitralnym
|
3 minuty
|
|
E trik
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek E zastawki trójdzielnej (cm/s)
|
3 minuty
|
|
Trik (cm/s)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Fala trójdzielna A (cm/s)
|
3 minuty
|
|
Trik E/A
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Trójdzielna fala E/Trójdzielna fala A
|
3 minuty
|
|
Św
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek S w pierścieniu trójdzielnym (cm/s)
|
3 minuty
|
|
Et
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Fala E w pierścieniu trójdzielnym (cm/s)
|
3 minuty
|
|
Na
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Załamek A w pierścieniu trójdzielnym (cm/s)
|
3 minuty
|
|
Et/At
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Fala E w pierścieniu trójdzielnym / Fala A w pierścieniu trójdzielnym
|
3 minuty
|
|
Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mmHg)
|
3 minuty
|
|
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (sPAP)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (mmHg)
|
3 minuty
|
|
Objętość wyrzutowa (SV)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Objętość wyrzutowa (ml)
|
3 minuty
|
|
Rzut serca (CO)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Rzut serca (l/min)
|
3 minuty
|
|
Odcedź prawą komorę (odkształcenie RV)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Napnij prawą komorę
|
3 minuty
|
|
Odcedź lewą komorę (odcinek LV)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Napnij lewą komorę
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiology-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Echokardiografia 2D
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Miguel Ayala LeónNieznanyCOVID-19 | Nadciśnienie, Płuc | Echokardiografia, StresMeksyk
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).Egipt
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
New Mexico Cancer Care AllianceZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka piersiStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoZakończonyPrzedwczesny poród | Ekspozycja płodu na glukokortykoidy