Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografisk vurdering af ventrikulær belastning under en sund graviditet i første, andet og tredje trimester. (VStrain123P)

14. maj 2020 opdateret af: Miguel Ayala León

Graviditet er en fysiologisk situation, der giver forbigående ændringer i præbelastning og efterbelastning. Hjertet udsættes for reversible morfologiske ombygninger og hæmodynamiske og funktionelle tilpasninger. Karakteriseringen og forståelsen af ​​moderens hjertefunktion under normal graviditet ved ekkokardiografi 2D er af klinisk betydning for den opportune genkendelse af hjertepatologi.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge graviditet-inducerede ændringer i ventrikulær belastning hos raske gravide kvinder ved hjælp af ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72090
        • Rekruttering
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Underforsker:
          • Victoria Delgado
        • Underforsker:
          • Juan José Carreño Cuecuecha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske gravide kvinder, der forløber i det første trimester af graviditeten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år og <35
  • Patienter, der gennemgår første trimester af graviditeten
  • Ingen historie eller symptomer på kardiovaskulær eller lungesygdom
  • Ingen igangværende eller tidligere kardio- eller vasoaktiv behandling
  • Normalt EKG
  • Normal fysisk undersøgelse
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt akustisk vindue
  • Fedme i første trimester (body mass index [BMI], ≥30 kg/m2)
  • Manglende evne til at give samtykke.
  • Tricuspid regurgitation mere end mild
  • Kollagen sygdom
  • Professionel sportsaktivitet
  • tvillingegraviditet
  • Hyperthyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel telediastolisk diameter (LVTDd)
Tidsramme: 3 minutter
Venstre ventrikel telediastolisk diameter (mm)
3 minutter
Venstre ventrikel telesystolisk diameter (LVTSd)
Tidsramme: 3 minutter
Venstre ventrikel telesystolisk diameter (mm)
3 minutter
Interventrikulær septum (IVS)
Tidsramme: 3 minutter
Diameter af interventrikulær septum (mm)
3 minutter
Venstre ventrikulær bagvæg (LVPW)
Tidsramme: 3 minutter
Venstre ventrikel bagvæg (mm)
3 minutter
Ejektionsfraktion (EF)
Tidsramme: 3 minutter
Udkastningsfraktion (%)
3 minutter
Højre atriumområde (RA-område)
Tidsramme: 3 minutter
Højre atriumområde (cm2)
3 minutter
Højre ventrikel B
Tidsramme: 3 minutter
Højre ventrikel basal dimension (mm)
3 minutter
Højre ventrikel M
Tidsramme: 3 minutter
Højre ventrikel mellem hulrumsdimension (mm)
3 minutter
Højre ventrikel L
Tidsramme: 3 minutter
Højre ventrikel længdemål (mm)
3 minutter
Højre ventrikeludstrømningskanaldimension ved det proksimale subvalvulære niveau (RVOT p)
Tidsramme: 3 minutter
Højre ventrikel udløbskanal dimension ved det proksimale subvalvulære niveau (mm)
3 minutter
Højre ventrikel udløbskanal dimension ved distale eller pulmonale ventilniveau (RVOT d)
Tidsramme: 3 minutter
Højre ventrikel udløbskanal dimension ved distale eller pulmonale klapniveau (mm)
3 minutter
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: 3 minutter
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion (mm)
3 minutter
Højre ventrikel fri væg (RV fri væg)
Tidsramme: 3 minutter
Højre ventrikel fri væg (mm)
3 minutter
Inferior cava vene (ICV)
Tidsramme: 3 minutter
Inferior cava vene (mm)
3 minutter
Venstre atrium volumenindeks (LA volumenindeks)
Tidsramme: 3 minutter
Venstre atrium volumenindeks (mL/m2)
3 minutter
E mitr
Tidsramme: 3 minutter
Mitral E-bølge (cm/s)
3 minutter
En mitr
Tidsramme: 3 minutter
Mitral A-bølge (cm/s)
3 minutter
E/A mitr
Tidsramme: 3 minutter
Mitral E-bølge / Mitral A-bølge
3 minutter
Sm
Tidsramme: 3 minutter
S-bølge ved mitral anulus (cm/s)
3 minutter
Em
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge ved mitral annulus (cm/s)
3 minutter
Er
Tidsramme: 3 minutter
A-bølge ved mitral annulus (cm/s)
3 minutter
Em/Am
Tidsramme: 3 minutter
E-wave at mitral annulus/ A-wave at mitral annulus
3 minutter
E/Em
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge/ E-bølge ved mitral annulus
3 minutter
E tric
Tidsramme: 3 minutter
Tricuspid E-bølge (cm/s)
3 minutter
En trik (cm/s)
Tidsramme: 3 minutter
Tricuspid A-bølge (cm/s)
3 minutter
E/A trick
Tidsramme: 3 minutter
Tricuspid E-bølge/Tricuspid A-bølge
3 minutter
St
Tidsramme: 3 minutter
S-bølge ved tricuspid anulus (cm/s)
3 minutter
Et
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge ved tricuspid anulus (cm/s)
3 minutter
På
Tidsramme: 3 minutter
A-bølge ved tricuspid anulus (cm/s)
3 minutter
Et/At
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge ved tricuspid anulus /A-bølge ved tricuspid anulus
3 minutter
Gennemsnitligt lungearterietryk (mPAP)
Tidsramme: 3 minutter
Gennemsnitligt lungearterietryk (mmHg)
3 minutter
Systolisk lungearterietryk (sPAP)
Tidsramme: 3 minutter
Systolisk lungearterietryk (mmHg)
3 minutter
Slagvolumen (SV)
Tidsramme: 3 minutter
Slagvolumen (ml)
3 minutter
Hjertevolumen (CO)
Tidsramme: 3 minutter
Hjertevolumen (L/min)
3 minutter
Strain højre ventrikel (Strain RV)
Tidsramme: 3 minutter
Stram højre ventrikel
3 minutter
Strain venstre ventrikel (Strain LV)
Tidsramme: 3 minutter
Stram venstre ventrikel
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Miguel Ayala León

Samarbejdspartnere

Leiden University Medical Center
Institute of Security and Social Services of Workers of the State of Puebla.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiology-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Kliniske forsøg med 2D ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner