Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kamrai feszültség echokardiográfiás értékelése egészséges terhesség alatt az első, a második és a harmadik trimeszterben. (VStrain123P)

2020. május 14. frissítette: Miguel Ayala León

A terhesség olyan élettani helyzet, amely átmeneti elő- és utóterhelési változásokat idéz elő. A szív reverzibilis morfológiai átalakulásoknak, hemodinamikai és funkcionális adaptációknak van kitéve. Az anya szívműködésének jellemzése és megértése normál terhesség alatt 2D echokardiográfiával klinikai jelentőséggel bír a szívpatológia megfelelő felismerése szempontjából.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy echokardiográfiával megvizsgálja a terhesség által kiváltott változásokat a kamrai feszültségben egészséges terhes nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Puebla, Mexikó, 72090
        • Toborzás
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Alkutató:
          • Victoria Delgado
        • Alkutató:
          • Juan José Carreño Cuecuecha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges terhes nők a terhesség első trimeszterében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év és <35 év
  • Betegek, akik a terhesség első trimeszterében
  • Nincsenek szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek anamnézisében vagy tünetei
  • Nincs folyamatban lévő vagy korábbi kardio- vagy vazoaktív kezelés
  • Normál EKG
  • Normál fizikális vizsgálat
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Gyenge akusztikai ablak
  • Elhízás az első trimeszterben (testtömegindex [BMI], ≥30 kg/m2)
  • Képtelenség beleegyezést adni.
  • A tricuspidalis regurgitáció enyhébb
  • Kollagén betegség
  • Professzionális sporttevékenység
  • Ikerterhesség
  • Pajzsmirigy túlműködés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamra telediasztolés átmérője (LVTDd)
Időkeret: 3 perc
Bal kamra telediasztolés átmérője (mm)
3 perc
Bal kamrai teleszisztolés átmérő (LVTSd)
Időkeret: 3 perc
Bal kamra teleszisztolés átmérője (mm)
3 perc
Interventricularis septum (IVS)
Időkeret: 3 perc
Az interventricularis septum átmérője (mm)
3 perc
Bal kamra hátsó fala (LVPW)
Időkeret: 3 perc
A bal kamra hátsó fala (mm)
3 perc
Kidobási frakció (EF)
Időkeret: 3 perc
Kidobási frakció (%)
3 perc
Jobb pitvar területe (RA terület)
Időkeret: 3 perc
Jobb pitvar területe (cm2)
3 perc
Jobb kamra B
Időkeret: 3 perc
Jobb kamra alapmérete (mm)
3 perc
Jobb kamrai M
Időkeret: 3 perc
A jobb kamra középső üregének mérete (mm)
3 perc
Jobb kamrai L
Időkeret: 3 perc
A jobb kamra hosszirányú mérete (mm)
3 perc
A jobb kamra kiáramlási traktusának dimenziója a proximális subvalvularis szinten (RVOT p)
Időkeret: 3 perc
A jobb kamra kiáramlási útvonalának mérete a proximális subvalvularis szinten (mm)
3 perc
A jobb kamra kiáramlási útvonalának mérete a distalis vagy pulmonalis billentyű szintjén (RVOT d)
Időkeret: 3 perc
A jobb kamra kiáramlási útvonalának mérete a distalis vagy pulmonalis billentyű szintjén (mm)
3 perc
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE)
Időkeret: 3 perc
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés eltérés (mm)
3 perc
Jobb kamra szabad fala (RV szabad fal)
Időkeret: 3 perc
A jobb kamra szabad fala (mm)
3 perc
Inferior cava vein (ICV)
Időkeret: 3 perc
Inferior cava véna (mm)
3 perc
Bal pitvar térfogatindex (LA térfogatindex)
Időkeret: 3 perc
Bal pitvar térfogatindex (mL/m2)
3 perc
E mitr
Időkeret: 3 perc
Mitrális E hullám (cm/s)
3 perc
Egy mitr
Időkeret: 3 perc
Mitrális A hullám (cm/s)
3 perc
E/A mitr
Időkeret: 3 perc
Mitrális E hullám / Mitrális A hullám
3 perc
Sm
Időkeret: 3 perc
S-hullám a mitralis anulusban (cm/s)
3 perc
Em
Időkeret: 3 perc
E-hullám a mitrális gyűrűben (cm/s)
3 perc
Am
Időkeret: 3 perc
A-hullám a mitrális gyűrűben (cm/s)
3 perc
Em/Am
Időkeret: 3 perc
E-hullám a mitralis annulusnál/ A-hullám a mitralis annulusnál
3 perc
E/Em
Időkeret: 3 perc
E-hullám/ E-hullám a mitrális gyűrűnél
3 perc
E tric
Időkeret: 3 perc
Tricuspid E ​​hullám (cm/s)
3 perc
Egy trükk (cm/s)
Időkeret: 3 perc
Tricuspid A hullám (cm/s)
3 perc
E/A trükk
Időkeret: 3 perc
Tricuspid E ​​hullám/Tricuspid A hullám
3 perc
Utca
Időkeret: 3 perc
S-hullám a tricuspidalis anulusban (cm/s)
3 perc
Et
Időkeret: 3 perc
E-hullám a tricuspidalis anulusban (cm/s)
3 perc
Nál nél
Időkeret: 3 perc
A-hullám a tricuspidalis anulusban (cm/s)
3 perc
Et/At
Időkeret: 3 perc
E-wave at tricuspid anulus /A-wave at tricuspid anulus
3 perc
Átlagos pulmonális artériás nyomás (mPAP)
Időkeret: 3 perc
Átlagos pulmonális artériás nyomás (Hgmm)
3 perc
Szisztolés pulmonális artériás nyomás (sPAP)
Időkeret: 3 perc
Szisztolés pulmonális artériás nyomás (Hgmm)
3 perc
Lökettérfogat (SV)
Időkeret: 3 perc
Lökettérfogat (ml)
3 perc
Szívtérfogat (CO)
Időkeret: 3 perc
Szívteljesítmény (l/perc)
3 perc
Feszült a jobb kamra (Strain RV)
Időkeret: 3 perc
Feszítse meg a jobb kamrát
3 perc
A bal kamra feszültsége (LV törzs)
Időkeret: 3 perc
Feszítse meg a bal kamrát
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Miguel Ayala León

Együttműködők

Leiden University Medical Center
Institute of Security and Social Services of Workers of the State of Puebla.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cardiology-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2D echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel