Kammiojännityksen ehokardiografinen arviointi terveen raskauden aikana ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. (VStrain123P)
torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Miguel Ayala León
Raskaus on fysiologinen tilanne, joka aiheuttaa ohimeneviä esi- ja jälkikuormituksen muutoksia. Sydämelle tehdään palautuvia morfologisia uudistuksia ja hemodynaamisia ja toiminnallisia mukautuksia. Äidin sydämen toiminnan karakterisointi ja ymmärtäminen normaalin raskauden aikana kaikukardiografialla 2D on kliinistä merkitystä sydämen patologian oikealle tunnistamiselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia raskauden aiheuttamia muutoksia kammion jännityksessä terveillä raskaana olevilla naisilla kaikukardiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Puebla, Meksiko, 72090
- Rekrytointi
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Alatutkija:
- Victoria Delgado
-
Alatutkija:
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet raskaana olevat naiset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 35 vuotta
- Potilaat, jotka alkavat raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
- Ei historiaa tai oireita sydän- ja verisuonitaudeista tai keuhkosairauksista
- Ei meneillään tai aikaisempaa kardio- tai vasoaktiivista hoitoa
- Normaali EKG
- Normaali fyysinen tarkastus
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Huono akustinen ikkuna
- Liikalihavuus ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (painoindeksi [BMI], ≥30 kg/m2)
- Kyvyttömyys antaa suostumusta.
- Tricuspid regurgitaatio enemmän kuin lievä
- Kollageenisairaus
- Ammattimainen urheilutoiminta
- Kaksosraskaus
- Kilpirauhasen liikatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion telediastolinen halkaisija (LVTDd)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Vasemman kammion telediastolinen halkaisija (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Vasemman kammion telesystolinen halkaisija (LVTSd)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Vasemman kammion telesystolinen halkaisija (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Kammioiden väliseinä (IVS)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kammioiden väliseinän halkaisija (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Vasemman kammion takaseinä (LVPW)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Vasemman kammion takaseinä (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Ejektiofraktio (EF)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Poistofraktio (%)
|
3 minuuttia
|
|
Oikean eteisen alue (RA-alue)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean eteisen pinta-ala (cm2)
|
3 minuuttia
|
|
Oikea kammio B
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean kammion tyvimitta (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Oikea kammio M
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean kammion keskiontelon mitta (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Oikea kammio L
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean kammion pituusmitta (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Oikean kammion ulosvirtauskanavan ulottuvuus proksimaalisella subvalvulaarisella tasolla (RVOT p)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean kammion ulosvirtauskanavan mitat proksimaalisella subvalvulaarisella tasolla (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Oikean kammion ulosvirtauskanavan mitat distaali- tai keuhkoläppätasolla (RVOT d)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean kammion ulosvirtauskanavan mitat distaali- tai keuhkoventtiilin tasolla (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Tricuspid rengasmainen systolinen kiertomatka (TAPSE)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kolmikulmainen rengasmainen systolinen poikkeama (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Oikean kammion vapaa seinä (RV vapaa seinä)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Oikean kammion vapaa seinä (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Inferior cava -laskimo (ICV)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Alempi ontelolaskimo (mm)
|
3 minuuttia
|
|
Vasemman eteisen tilavuusindeksi (LA-tilavuusindeksi)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Vasemman eteisen tilavuusindeksi (mL/m2)
|
3 minuuttia
|
|
E mitr
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mitraali E-aalto (cm/s)
|
3 minuuttia
|
|
Mittari
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mitraali A-aalto (cm/s)
|
3 minuuttia
|
|
E/A mitr
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mitral E aalto / Mitral A aalto
|
3 minuuttia
|
|
Sm
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
S-aalto mitraalisen peräaukon kohdalla (cm/s)
|
3 minuuttia
|
|
Em
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto mitraalirenkaassa (cm/s)
|
3 minuuttia
|
|
Olen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
A-aalto mitraalirenkaassa (cm/s)
|
3 minuuttia
|
|
Em/am
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto mitraalirenkaassa/ A-aalto mitraalirenkaassa
|
3 minuuttia
|
|
E/Em
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto/ E-aalto mitraalirenkaassa
|
3 minuuttia
|
|
E tric
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Trikuspidinen E-aalto (cm/s)
|
3 minuuttia
|
|
Trikki (cm/s)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Tricuspid A-aalto (cm/s)
|
3 minuuttia
|
|
E/A temppu
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kolmikulmainen E-aalto/Trispid A-aalto
|
3 minuuttia
|
|
St
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
S-aalto kolmikulmaisessa anuluksessa (cm/s)
|
3 minuuttia
|
|
Et
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto kolmikulmaisessa anuluksessa (cm/s)
|
3 minuuttia
|
|
Klo
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
A-aalto kolmikulmaisessa anuluksessa (cm/s)
|
3 minuuttia
|
|
Et/At
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
E-aalto kolmikulmaisessa anuluksessa /A-aalto kolmikulmaisessa peräaukussa
|
3 minuuttia
|
|
Keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mmHg)
|
3 minuuttia
|
|
Systolinen keuhkovaltimopaine (sPAP)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Systolinen keuhkovaltimon paine (mmHg)
|
3 minuuttia
|
|
Iskun määrä (SV)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Iskun tilavuus (ml)
|
3 minuuttia
|
|
Sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Sydämen minuuttitilavuus (l/min)
|
3 minuuttia
|
|
Jännite oikea kammio (strain RV)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Jännitä oikea kammio
|
3 minuuttia
|
|
Vasemman kammion rasitus (strain LV)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Jännitä vasen kammio
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiology-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .