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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04395014
임신 1기, 2기 및 3기의 건강한 임신 중 심실 긴장도에 대한 심초음파 평가. (VStrain123P)
2020년 5월 14일 업데이트: Miguel Ayala León
임신은 일시적인 예하중과 후하중 변화를 일으키는 생리학적 상황입니다. 심장은 가역적 형태학적 리모델링과 혈역학적 및 기능적 적응을 받습니다. 심초음파 2D에 의한 정상 임신 중 산모 심장 기능의 특성화 및 이해는 심장 병리의 적절한 인식을 위해 임상적으로 중요합니다.
이 연구는 심장 초음파를 통해 건강한 임산부에서 임신으로 인한 심실 긴장의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Puebla, 멕시코, 72090
- 모병
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
부수사관:
- Victoria Delgado
-
부수사관:
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 초기의 건강한 임산부.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 < 35
- 임신 초기 3개월 동안 진행 중인 환자
- 심혈관 또는 폐 질환의 병력이나 증상 없음
- 진행 중이거나 이전에 심장 또는 혈관 활동 치료가 없음
- 정상 심전도
- 정상적인 신체 검사
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 열악한 음향 창
- 임신 초기 비만(체질량 지수[BMI], ≥30kg/m2)
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 경증 이상의 삼첨판 역류
- 콜라겐 질환
- 프로 스포츠 활동
- 쌍둥이 임신
- 갑상선 기능 항진증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 이완기 직경(LVTDd)
기간: 3 분
|
좌심실 이완기 직경(mm)
|
3 분
|
|
좌심실 텔레수축기 직경(LVTSd)
기간: 3 분
|
좌심실 텔레수축 직경(mm)
|
3 분
|
|
심실 중격(IVS)
기간: 3 분
|
심실 중격의 지름(mm)
|
3 분
|
|
좌심실 후벽(LVPW)
기간: 3 분
|
좌심실 후벽(mm)
|
3 분
|
|
방출률(EF)
기간: 3 분
|
분출률(%)
|
3 분
|
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우심방 영역(RA 영역)
기간: 3 분
|
우심방 면적(cm2)
|
3 분
|
|
우심실 B
기간: 3 분
|
우심실 기저 치수(mm)
|
3 분
|
|
우심실 M
기간: 3 분
|
우심실 중앙 공동 치수(mm)
|
3 분
|
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우심실 L
기간: 3 분
|
우심실 세로 치수(mm)
|
3 분
|
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근위 판막하 수준(RVOT p)에서 우심실 유출관 치수
기간: 3 분
|
근위 판막하 수준(mm)에서 우심실 유출로 치수
|
3 분
|
|
원위 또는 폐동맥 판막 수준(RVOT d)에서 우심실 유출관 치수
기간: 3 분
|
원위 또는 폐동맥 판막 수준에서 우심실 유출관 치수(mm)
|
3 분
|
|
삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE)
기간: 3 분
|
삼첨판 고리형 평면 수축기 소풍(mm)
|
3 분
|
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우심실 자유벽(RV free wall)
기간: 3 분
|
우심실 자유벽(mm)
|
3 분
|
|
하정맥(ICV)
기간: 3 분
|
하정맥정맥(mm)
|
3 분
|
|
좌심방 용적 지수(LA 용적 지수)
기간: 3 분
|
좌심방 용적 지수(mL/m2)
|
3 분
|
|
E mitr
기간: 3 분
|
승모판 E파(cm/s)
|
3 분
|
|
주교관
기간: 3 분
|
승모판 A파(cm/s)
|
3 분
|
|
E/A 마이트르
기간: 3 분
|
승모판 E파 / 승모판 A파
|
3 분
|
|
에스엠
기간: 3 분
|
승모판륜의 S파(cm/s)
|
3 분
|
|
여자 이름
기간: 3 분
|
승모판륜의 전자파(cm/s)
|
3 분
|
|
오전
기간: 3 분
|
승모판륜의 A파(cm/s)
|
3 분
|
|
엠/오전
기간: 3 분
|
승모판륜의 E파/ 승모판륜의 A파
|
3 분
|
|
E/Em
기간: 3 분
|
승모판륜의 E파/E파
|
3 분
|
|
E트릭
기간: 3 분
|
삼첨판 E파(cm/s)
|
3 분
|
|
트릭(cm/s)
기간: 3 분
|
삼첨판 A파(cm/s)
|
3 분
|
|
E/A 트릭
기간: 3 분
|
삼첨판 E파/삼첨판 A파
|
3 분
|
|
성
기간: 3 분
|
삼첨판 고리(cm/s)에서 S-파
|
3 분
|
|
엣
기간: 3 분
|
삼첨판 고리(cm/s)에서 전자파
|
3 분
|
|
~에
기간: 3 분
|
삼첨판 고리의 A파(cm/s)
|
3 분
|
|
동부 표준시/시
기간: 3 분
|
삼첨판륜의 E파 /삼첨판륜의 A파
|
3 분
|
|
평균 폐동맥압(mPAP)
기간: 3 분
|
평균 폐동맥압(mmHg)
|
3 분
|
|
수축기 폐동맥압(sPAP)
기간: 3 분
|
수축기 폐동맥압(mmHg)
|
3 분
|
|
스트로크 볼륨(SV)
기간: 3 분
|
스트로크 부피(mL)
|
3 분
|
|
심박출량(CO)
기간: 3 분
|
심박출량(L/min)
|
3 분
|
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좌심실 변형(Strain RV)
기간: 3 분
|
우심실 긴장
|
3 분
|
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스트레인 좌심실(Strain LV)
기간: 3 분
|
스트레인 좌심실
|
3 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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