在第一、第二和第三个三个月的健康怀孕期间心室应变的超声心动图评估。 (VStrain123P)
2020年5月14日 更新者：Miguel Ayala León
怀孕是一种生理状况，会产生短暂的前负荷和后负荷变化。 心脏经历可逆的形态重塑以及血液动力学和功能适应。 通过超声心动图 2D 对正常妊娠期间母体心脏功能的表征和理解对于及时识别心脏病理具有临床重要性。
本研究旨在通过超声心动图研究健康孕妇的妊娠引起的心室应变变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Puebla、墨西哥、72090
- 招聘中
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
副研究员：
- Victoria Delgado
-
副研究员：
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
怀孕头三个月的健康孕妇。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥18 岁且 < 35 岁
- 怀孕前三个月的患者
- 没有心血管或肺部疾病的病史或症状
- 没有正在进行或以前的心脏或血管活性治疗
- 心电图正常
- 体格检查正常
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 隔音窗差
- 早孕期肥胖（体重指数 [BMI]，≥30 kg/m2）
- 无法提供同意。
- 三尖瓣反流多于轻度
- 胶原病
- 专业体育活动
- 双胎妊娠
- 甲亢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室舒张末期直径 (LVTDd)
大体时间：3分钟
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左心室舒张末期直径 (mm)
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3分钟
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左心室远收缩期直径 (LVTSd)
大体时间：3分钟
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左心室收缩期直径 (mm)
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3分钟
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室间隔 (IVS)
大体时间：3分钟
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室间隔直径（mm）
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3分钟
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左心室后壁 (LVPW)
大体时间：3分钟
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左心室后壁 (mm)
|
3分钟
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射血分数 (EF)
大体时间：3分钟
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射血分数 (%)
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3分钟
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右心房区（RA区）
大体时间：3分钟
|
右心房面积（cm2）
|
3分钟
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右心室 B
大体时间：3分钟
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右心室基底尺寸 (mm)
|
3分钟
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右心室 M
大体时间：3分钟
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右心室中腔尺寸 (mm)
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3分钟
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右心室左
大体时间：3分钟
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右心室纵向尺寸 (mm)
|
3分钟
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近端瓣膜下水平的右心室流出道尺寸 (RVOT p)
大体时间：3分钟
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近端瓣膜下水平的右心室流出道尺寸 (mm)
|
3分钟
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远端或肺动脉瓣水平的右心室流出道尺寸 (RVOT d)
大体时间：3分钟
|
远端或肺动脉瓣水平的右心室流出道尺寸 (mm)
|
3分钟
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三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE)
大体时间：3分钟
|
三尖瓣环平面收缩期偏移（mm）
|
3分钟
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右心室游离壁（RV free wall）
大体时间：3分钟
|
右心室游离壁 (mm)
|
3分钟
|
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下腔静脉 (ICV)
大体时间：3分钟
|
下腔静脉 (mm)
|
3分钟
|
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左心房容积指数（LA volume index）
大体时间：3分钟
|
左心房容积指数 (mL/m2)
|
3分钟
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发射机
大体时间：3分钟
|
二尖瓣 E 波 (cm/s)
|
3分钟
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一个礼帽
大体时间：3分钟
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二尖瓣 A 波 (cm/s)
|
3分钟
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E/A 斜角
大体时间：3分钟
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二尖瓣E波/二尖瓣A波
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3分钟
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史密斯
大体时间：3分钟
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二尖瓣环处的 S 波 (cm/s)
|
3分钟
|
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Em
大体时间：3分钟
|
二尖瓣环处的 E 波 (cm/s)
|
3分钟
|
|
是
大体时间：3分钟
|
二尖瓣环处的 A 波 (cm/s)
|
3分钟
|
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电磁/上午
大体时间：3分钟
|
二尖瓣环E波/二尖瓣环A波
|
3分钟
|
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电子/电子
大体时间：3分钟
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E波/二尖瓣环E波
|
3分钟
|
|
电子
大体时间：3分钟
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三尖瓣 E 波 (cm/s)
|
3分钟
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特里克（厘米/秒）
大体时间：3分钟
|
三尖瓣 A 波 (cm/s)
|
3分钟
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E/A 三
大体时间：3分钟
|
三尖瓣E波/三尖瓣A波
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3分钟
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英石
大体时间：3分钟
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三尖瓣环S波(cm/s)
|
3分钟
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等
大体时间：3分钟
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三尖瓣环E波(cm/s)
|
3分钟
|
|
在
大体时间：3分钟
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三尖瓣环 A 波 (cm/s)
|
3分钟
|
|
等/在
大体时间：3分钟
|
三尖瓣环E波/三尖瓣环A波
|
3分钟
|
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平均肺动脉压 (mPAP)
大体时间：3分钟
|
平均肺动脉压 (mmHg)
|
3分钟
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肺动脉收缩压 (sPAP)
大体时间：3分钟
|
肺动脉收缩压 (mmHg)
|
3分钟
|
|
每搏量 (SV)
大体时间：3分钟
|
每搏量 (mL)
|
3分钟
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心输出量 (CO)
大体时间：3分钟
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心输出量（升/分钟）
|
3分钟
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右心室应变（应变 RV）
大体时间：3分钟
|
劳损右心室
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3分钟
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应变左心室（应变 LV）
大体时间：3分钟
|
劳损左心室
|
3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月14日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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