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Echokardiographische Beurteilung der ventrikulären Belastung während einer gesunden Schwangerschaft im ersten, zweiten und dritten Trimester. (VStrain123P)

14. Mai 2020 aktualisiert von: Miguel Ayala León

Die Schwangerschaft ist eine physiologische Situation, die vorübergehende Vorlast- und Nachlaständerungen hervorruft. Das Herz unterliegt reversiblen morphologischen Umbauten und hämodynamischen und funktionellen Anpassungen. Die Charakterisierung und das Verständnis der mütterlichen Herzfunktion während einer normalen Schwangerschaft durch Echokardiographie 2D ist von klinischer Bedeutung für die rechtzeitige Erkennung von Herzpathologien.

Ziel dieser Studie ist es, schwangerschaftsinduzierte Veränderungen der Ventrikelbelastung bei gesunden Schwangeren mittels Echokardiographie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72090
        • Rekrutierung
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Unterermittler:
          • Victoria Delgado
        • Unterermittler:
          • Juan José Carreño Cuecuecha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde schwangere Frauen, die das erste Trimester der Schwangerschaft durchlaufen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre und < 35
  • Patientinnen, die das erste Trimester der Schwangerschaft durchlaufen
  • Keine Vorgeschichte oder Symptome einer Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung
  • Keine laufende oder vorherige kardiovaskuläre oder vasoaktive Behandlung
  • Normales EKG
  • Normale körperliche Untersuchung
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schlechtes Akustikfenster
  • Adipositas im ersten Trimester (Body-Mass-Index [BMI], ≥30 kg/m2)
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen.
  • Trikuspidalinsuffizienz mehr als mild
  • Kollagenkrankheit
  • Professionelle sportliche Aktivität
  • Zwillingsschwangerschaft
  • Hyperthyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikulärer telediastolischer Durchmesser (LVTDd)
Zeitfenster: 3 Minuten
Linksventrikulärer telediastolischer Durchmesser (mm)
3 Minuten
Linksventrikulärer telesystolischer Durchmesser (LVTSd)
Zeitfenster: 3 Minuten
Linksventrikulärer telesystolischer Durchmesser (mm)
3 Minuten
Interventrikuläres Septum (IVS)
Zeitfenster: 3 Minuten
Durchmesser des interventrikulären Septums (mm)
3 Minuten
Linksventrikuläre Hinterwand (LVPW)
Zeitfenster: 3 Minuten
Hinterwand des linken Ventrikels (mm)
3 Minuten
Ejektionsfraktion (EF)
Zeitfenster: 3 Minuten
Ejektionsfraktion (%)
3 Minuten
Rechter Vorhofbereich (RA-Bereich)
Zeitfenster: 3 Minuten
Fläche des rechten Vorhofs (cm2)
3 Minuten
Rechter Ventrikel B
Zeitfenster: 3 Minuten
Basalmaß des rechten Ventrikels (mm)
3 Minuten
Rechtsventrikulärer M
Zeitfenster: 3 Minuten
Mittlere Kavitätsabmessung des rechten Ventrikels (mm)
3 Minuten
Rechtsventrikuläre L
Zeitfenster: 3 Minuten
Längsabmessung des rechten Ventrikels (mm)
3 Minuten
Dimension des Ausflusstrakts des rechten Ventrikels auf proximaler subvalvulärer Ebene (RVOT p)
Zeitfenster: 3 Minuten
Abmessung des Ausflusstrakts des rechten Ventrikels auf proximaler subvalvulärer Ebene (mm)
3 Minuten
Dimension des Ausflusstrakts des rechten Ventrikels auf distaler oder Pulmonalklappenebene (RVOT d)
Zeitfenster: 3 Minuten
Abmessung des Ausflusstrakts des rechten Ventrikels auf distaler oder Pulmonalklappenebene (mm)
3 Minuten
Trikuspidalringebene systolische Exkursion (TAPSE)
Zeitfenster: 3 Minuten
Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (mm)
3 Minuten
Rechte ventrikelfreie Wand (RV-freie Wand)
Zeitfenster: 3 Minuten
Freie Wand des rechten Ventrikels (mm)
3 Minuten
V. cava inferior (ICV)
Zeitfenster: 3 Minuten
Vena cava inferior (mm)
3 Minuten
Volumenindex des linken Vorhofs (LA-Volumenindex)
Zeitfenster: 3 Minuten
Volumenindex linker Vorhof (ml/m2)
3 Minuten
E mitr
Zeitfenster: 3 Minuten
Mitrale E-Welle (cm/s)
3 Minuten
Eine Mitra
Zeitfenster: 3 Minuten
Mitral-A-Welle (cm/s)
3 Minuten
E/A mitr
Zeitfenster: 3 Minuten
Mitral-E-Welle / Mitral-A-Welle
3 Minuten
Sm
Zeitfenster: 3 Minuten
S-Welle am Mitralanulus (cm/s)
3 Minuten
Em
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle am Mitralring (cm/s)
3 Minuten
Bin
Zeitfenster: 3 Minuten
A-Welle am Mitralring (cm/s)
3 Minuten
Em/Am
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle am Mitralring/A-Welle am Mitralring
3 Minuten
E/Em
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle/ E-Welle am Mitralring
3 Minuten
E Trik
Zeitfenster: 3 Minuten
Trikuspidal-E-Welle (cm/s)
3 Minuten
A tri (cm/s)
Zeitfenster: 3 Minuten
Trikuspidal-A-Welle (cm/s)
3 Minuten
E/A Trik
Zeitfenster: 3 Minuten
Trikuspidal-E-Welle/Trikuspidal-A-Welle
3 Minuten
St
Zeitfenster: 3 Minuten
S-Welle am Trikuspidalring (cm/s)
3 Minuten
Et
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle am Trikuspidalanulus (cm/s)
3 Minuten
Bei
Zeitfenster: 3 Minuten
A-Welle am Trikuspidalring (cm/s)
3 Minuten
Et/At
Zeitfenster: 3 Minuten
E-Welle am Trikuspidal-Anulus /A-Welle am Trikuspidal-Anulus
3 Minuten
Mittlerer Pulmonalarteriendruck (mPAP)
Zeitfenster: 3 Minuten
Mittlerer Pulmonalarteriendruck (mmHg)
3 Minuten
Systolischer Pulmonalarteriendruck (sPAP)
Zeitfenster: 3 Minuten
Systolischer Pulmonalarteriendruck (mmHg)
3 Minuten
Schlagvolumen (SV)
Zeitfenster: 3 Minuten
Schlagvolumen (ml)
3 Minuten
Herzzeitvolumen (CO)
Zeitfenster: 3 Minuten
Herzzeitvolumen (l/min)
3 Minuten
Dehnung rechter Ventrikel (Strain RV)
Zeitfenster: 3 Minuten
Rechten Ventrikel belasten
3 Minuten
Dehnung linker Ventrikel (Strain LV)
Zeitfenster: 3 Minuten
Belastung der linken Herzkammer
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miguel Ayala León

Mitarbeiter

Leiden University Medical Center
Institute of Security and Social Services of Workers of the State of Puebla.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cardiology-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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