Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografické hodnocení ventrikulární zátěže během zdravého těhotenství v prvním, druhém a třetím trimestru. (VStrain123P)

14. května 2020 aktualizováno: Miguel Ayala León

Těhotenství je fyziologická situace, která způsobuje přechodné změny předpětí a následného zatížení. Srdce je vystaveno reverzibilním morfologickým přestavbám a hemodynamickým a funkčním adaptacím. Charakterizace a pochopení srdeční funkce matky během normálního těhotenství pomocí echokardiografie 2D má klinický význam pro příhodné rozpoznání srdeční patologie.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat těhotenstvím indukované změny komorového napětí u zdravých těhotných žen pomocí echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72090
        • Nábor
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victoria Delgado
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan José Carreño Cuecuecha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé těhotné ženy v prvním trimestru těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let a <35
  • Pacientky v prvním trimestru těhotenství
  • Žádná anamnéza nebo příznaky kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění
  • Žádná probíhající nebo předchozí kardio nebo vazoaktivní léčba
  • Normální EKG
  • Normální fyzikální vyšetření
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Špatné akustické okno
  • Obezita v prvním trimestru (index tělesné hmotnosti [BMI], ≥30 kg/m2)
  • Neschopnost poskytnout souhlas.
  • Trikuspidální regurgitace více než mírná
  • Kolagenové onemocnění
  • Profesionální sportovní činnost
  • Dvojčetné těhotenství
  • Hypertyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Telediastolický průměr levé komory (LVTDd)
Časové okno: 3 minuty
Telediastolický průměr levé komory (mm)
3 minuty
Telesystolický průměr levé komory (LVTSd)
Časové okno: 3 minuty
Telesystolický průměr levé komory (mm)
3 minuty
Interventrikulární přepážka (IVS)
Časové okno: 3 minuty
Průměr mezikomorové přepážky (mm)
3 minuty
Zadní stěna levé komory (LVPW)
Časové okno: 3 minuty
Zadní stěna levé komory (mm)
3 minuty
Ejekční frakce (EF)
Časové okno: 3 minuty
Ejekční frakce (%)
3 minuty
Oblast pravé síně (RA area)
Časové okno: 3 minuty
Plocha pravé síně (cm2)
3 minuty
Pravá komora B
Časové okno: 3 minuty
Bazální rozměr pravé komory (mm)
3 minuty
Pravá komora M
Časové okno: 3 minuty
Rozměr střední dutiny pravé komory (mm)
3 minuty
Pravá komora L
Časové okno: 3 minuty
Podélný rozměr pravé komory (mm)
3 minuty
Dimenze výtokového traktu pravé komory na proximální subvalvulární úrovni (RVOT p)
Časové okno: 3 minuty
Rozměr výtokového traktu pravé komory na proximální subvalvulární úrovni (mm)
3 minuty
Dimenze výtokového traktu pravé komory na úrovni distální nebo pulmonální chlopně (RVOT d)
Časové okno: 3 minuty
Rozměr výtokového traktu pravé komory na úrovni distální nebo pulmonální chlopně (mm)
3 minuty
Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
Časové okno: 3 minuty
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (mm)
3 minuty
Volná stěna pravé komory (volná stěna RV)
Časové okno: 3 minuty
Volná stěna pravé komory (mm)
3 minuty
Dolní dutá žíla (ICV)
Časové okno: 3 minuty
Dolní dutá žíla (mm)
3 minuty
Index objemu levé síně (index objemu LA)
Časové okno: 3 minuty
Index objemu levé síně (ml/m2)
3 minuty
E mitr
Časové okno: 3 minuty
Mitrální vlna E (cm/s)
3 minuty
Mitr
Časové okno: 3 minuty
Mitrální vlna A (cm/s)
3 minuty
E/A mitr
Časové okno: 3 minuty
Mitral E wave / Mitral A wave
3 minuty
Sm
Časové okno: 3 minuty
S-vlna na mitrálním anulu (cm/s)
3 minuty
Em
Časové okno: 3 minuty
E-vlna na mitrálním prstenci (cm/s)
3 minuty
Dopoledne
Časové okno: 3 minuty
A-vlna na mitrálním prstenci (cm/s)
3 minuty
Em/Am
Časové okno: 3 minuty
E-vlna na mitrálním anulu/ A-vlna na mitrálním anulu
3 minuty
E/Em
Časové okno: 3 minuty
E vlna/ E-vlna u mitrálního anulu
3 minuty
E tric
Časové okno: 3 minuty
Trikuspidální vlna E (cm/s)
3 minuty
A trik (cm/s)
Časové okno: 3 minuty
Trikuspidální vlna A (cm/s)
3 minuty
E/A trik
Časové okno: 3 minuty
Trikuspidální E vlna/Trikuspidální A vlna
3 minuty
Svatý
Časové okno: 3 minuty
S-vlna na trikuspidálním anulu (cm/s)
3 minuty
Et
Časové okno: 3 minuty
E-vlna na trikuspidálním anulu (cm/s)
3 minuty
Na
Časové okno: 3 minuty
A-vlna na trikuspidálním anulu (cm/s)
3 minuty
Et/At
Časové okno: 3 minuty
E-vlna na trikuspidálním anulu /A-vlna na trikuspidálním anulu
3 minuty
Střední tlak v plicnici (mPAP)
Časové okno: 3 minuty
Střední tlak v plicnici (mmHg)
3 minuty
Systolický tlak v plicnici (sPAP)
Časové okno: 3 minuty
Systolický tlak v plicnici (mmHg)
3 minuty
Zdvihový objem (SV)
Časové okno: 3 minuty
Zdvihový objem (ml)
3 minuty
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: 3 minuty
Srdeční výdej (l/min)
3 minuty
Deformace pravé komory (Strrain RV)
Časové okno: 3 minuty
Přetáhněte pravou komoru
3 minuty
Kmen levé komory (Kmen LV)
Časové okno: 3 minuty
Přetáhněte levou komoru
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Miguel Ayala León

Spolupracovníci

Leiden University Medical Center
Institute of Security and Social Services of Workers of the State of Puebla.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardiology-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2D echokardiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit