Évaluation échocardiographique de la tension ventriculaire au cours d'une grossesse saine au cours des premier, deuxième et troisième trimestres. (VStrain123P)
14 mai 2020 mis à jour par: Miguel Ayala León
La grossesse est une situation physiologique qui produit des changements transitoires de précharge et de postcharge. Le cœur est soumis à des remodelages morphologiques réversibles et à des adaptations hémodynamiques et fonctionnelles. La caractérisation et la compréhension de la fonction cardiaque maternelle au cours de la grossesse normale par échocardiographie 2D est d'une importance clinique pour la reconnaissance opportune de la pathologie cardiaque.
Cette étude vise à étudier les changements induits par la grossesse dans la tension ventriculaire chez les femmes enceintes en bonne santé par échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Puebla, Mexique, 72090
- Recrutement
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Sous-enquêteur:
- Victoria Delgado
-
Sous-enquêteur:
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes en bonne santé qui courent le premier trimestre de la grossesse.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans et < 35
- Les patientes qui courent le premier trimestre de la grossesse
- Aucun antécédent ou symptôme de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire
- Aucun traitement cardio ou vasoactif en cours ou antérieur
- ECG normal
- Examen physique normal
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Mauvaise fenêtre acoustique
- Obésité au premier trimestre (indice de masse corporelle [IMC], ≥30 kg/m2)
- Incapacité à donner son consentement.
- Insuffisance tricuspide plus que légère
- Maladie du collagène
- Activité sportive professionnelle
- Grossesse gémellaire
- Hyperthyroïdie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre télédiastolique ventriculaire gauche (LVTDd)
Délai: 3 minutes
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Diamètre télédiastolique ventriculaire gauche (mm)
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3 minutes
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Diamètre télésystolique ventriculaire gauche (LVTSd)
Délai: 3 minutes
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Diamètre télésystolique ventriculaire gauche (mm)
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3 minutes
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Septum interventriculaire (IVS)
Délai: 3 minutes
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Diamètre du septum interventriculaire (mm)
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3 minutes
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Paroi postérieure ventriculaire gauche (LVPW)
Délai: 3 minutes
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Paroi postérieure du ventricule gauche (mm)
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3 minutes
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Fraction d'éjection (EF)
Délai: 3 minutes
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La fraction d'éjection (%)
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3 minutes
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Zone de l'oreillette droite (zone RA)
Délai: 3 minutes
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Surface de l'oreillette droite (cm2)
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3 minutes
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Ventricule droit B
Délai: 3 minutes
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Dimension basale du ventricule droit (mm)
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3 minutes
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Ventricule droit M
Délai: 3 minutes
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Dimension de la cavité médiane du ventricule droit (mm)
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3 minutes
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Ventricule droit L
Délai: 3 minutes
|
Dimension longitudinale du ventricule droit (mm)
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3 minutes
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Dimension de la voie d'éjection du ventricule droit au niveau sous-valvulaire proximal (RVOT p)
Délai: 3 minutes
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Dimension de la voie d'éjection du ventricule droit au niveau sous-valvulaire proximal (mm)
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3 minutes
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Dimension de la voie d'éjection du ventricule droit au niveau de la valve distale ou pulmonaire (RVOT d)
Délai: 3 minutes
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Dimension de la voie d'éjection du ventricule droit au niveau de la valve distale ou pulmonaire (mm)
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3 minutes
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Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: 3 minutes
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Excursion systolique du plan annulaire tricuspide (mm)
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3 minutes
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Paroi libre du ventricule droit (paroi libre RV)
Délai: 3 minutes
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Paroi libre du ventricule droit (mm)
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3 minutes
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Veine cave inférieure (VCI)
Délai: 3 minutes
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Veine cave inférieure (mm)
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3 minutes
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Indice de volume de l'oreillette gauche (indice de volume LA)
Délai: 3 minutes
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Indice de volume de l'oreillette gauche (mL/m2)
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3 minutes
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E mitr
Délai: 3 minutes
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Onde mitrale E (cm/s)
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3 minutes
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Une mitre
Délai: 3 minutes
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Onde mitrale A (cm/s)
|
3 minutes
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Mitre E/A
Délai: 3 minutes
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Onde E mitrale / Onde A mitrale
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3 minutes
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Sm
Délai: 3 minutes
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Onde S au niveau de l'anneau mitral (cm/s)
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3 minutes
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Em
Délai: 3 minutes
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Onde E à l'anneau mitral (cm/s)
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3 minutes
|
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Suis
Délai: 3 minutes
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Onde A à l'anneau mitral (cm/s)
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3 minutes
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Em/Am
Délai: 3 minutes
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Onde E à l'anneau mitral/Onde A à l'anneau mitral
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3 minutes
|
|
E/Em
Délai: 3 minutes
|
Onde E/ Onde E au niveau de l'anneau mitral
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3 minutes
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E trique
Délai: 3 minutes
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Onde tricuspide E (cm/s)
|
3 minutes
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Un tric (cm/s)
Délai: 3 minutes
|
Tricuspide Onde A (cm/s)
|
3 minutes
|
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E/A tri
Délai: 3 minutes
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Onde tricuspide E/Onde tricuspide A
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3 minutes
|
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St
Délai: 3 minutes
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Onde S à l'anneau tricuspide (cm/s)
|
3 minutes
|
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Et
Délai: 3 minutes
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Onde E à l'anneau tricuspide (cm/s)
|
3 minutes
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|
À
Délai: 3 minutes
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Onde A à l'anneau tricuspide (cm/s)
|
3 minutes
|
|
Et/À
Délai: 3 minutes
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Onde E à l'anneau tricuspide / Onde A à l'anneau tricuspide
|
3 minutes
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Pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm)
Délai: 3 minutes
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Pression artérielle pulmonaire moyenne (mmHg)
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3 minutes
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Pression artérielle pulmonaire systolique (sPAP)
Délai: 3 minutes
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Pression artérielle pulmonaire systolique (mmHg)
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3 minutes
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Volume systolique (SV)
Délai: 3 minutes
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Volume systolique (mL)
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3 minutes
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Débit cardiaque (DC)
Délai: 3 minutes
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Débit cardiaque (L/min)
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3 minutes
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Strain ventricule droit (Strain RV)
Délai: 3 minutes
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Contracter le ventricule droit
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3 minutes
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Strain ventricule gauche (Strain LV)
Délai: 3 minutes
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Contracter le ventricule gauche
|
3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardiology-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .