Эхокардиографическая оценка деформации желудочков при здоровой беременности в первом, втором и третьем триместре. (VStrain123P)
14 мая 2020 г. обновлено: Miguel Ayala León
Беременность — это физиологическая ситуация, которая вызывает временные изменения преднагрузки и постнагрузки. Сердце подвергается обратимому морфологическому ремоделированию, гемодинамической и функциональной адаптации. Характеристика и понимание сердечной функции матери во время нормальной беременности с помощью двухмерной эхокардиографии имеет клиническое значение для своевременного распознавания сердечной патологии.
Это исследование направлено на изучение вызванных беременностью изменений напряжения желудочков у здоровых беременных женщин с помощью эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Puebla, Мексика, 72090
- Рекрутинг
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Младший исследователь:
- Victoria Delgado
-
Младший исследователь:
- Juan José Carreño Cuecuecha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые беременные женщины, протекающие в первом триместре беременности.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет и <35 лет
- Пациентки, протекающие в первом триместре беременности
- Отсутствие анамнеза или симптомов сердечно-сосудистых или легочных заболеваний
- Отсутствие текущего или предшествующего кардио- или вазоактивного лечения
- Нормальная ЭКГ
- Нормальный физикальный осмотр
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Плохое акустическое окно.
- Ожирение в первом триместре (индекс массы тела [ИМТ], ≥30 кг/м2)
- Невозможность дать согласие.
- Трикуспидальная регургитация более чем легкая
- Коллагеновая болезнь
- Профессиональная спортивная деятельность
- Двойная беременность
- Гипертиреоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теледиастолический диаметр левого желудочка (LVTDd)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Теледиастолический диаметр левого желудочка (мм)
|
3 минуты
|
|
Телесистолический диаметр левого желудочка (LVTSd)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Телесистолический диаметр левого желудочка (мм)
|
3 минуты
|
|
Межжелудочковая перегородка (МЖП)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Диаметр межжелудочковой перегородки (мм)
|
3 минуты
|
|
Задняя стенка левого желудочка (LVPW)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Задняя стенка левого желудочка (мм)
|
3 минуты
|
|
Фракция выброса (EF)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Фракция выброса (%)
|
3 минуты
|
|
Область правого предсердия (область ПП)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Площадь правого предсердия (см2)
|
3 минуты
|
|
Правый желудочек В
Временное ограничение: 3 минуты
|
Базальный размер правого желудочка (мм)
|
3 минуты
|
|
Правый желудочек М
Временное ограничение: 3 минуты
|
Размер средней полости правого желудочка (мм)
|
3 минуты
|
|
Правый желудочек L
Временное ограничение: 3 минуты
|
Продольный размер правого желудочка (мм)
|
3 минуты
|
|
Размер тракта оттока правого желудочка на проксимальном подклапанном уровне (RVOT p)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Размер выводного тракта правого желудочка на проксимальном подклапанном уровне (мм)
|
3 минуты
|
|
Размер выводного тракта правого желудочка на уровне дистального отдела или на уровне клапана легочной артерии (RVOT d)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Размер выводного тракта правого желудочка на уровне дистального отдела или на уровне клапана легочной артерии (мм)
|
3 минуты
|
|
Систолическая экскурсия в плоскости трехстворчатого кольца (TAPSE)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана (мм)
|
3 минуты
|
|
Свободная стенка правого желудочка (свободная стенка ПЖ)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Свободная стенка правого желудочка (мм)
|
3 минуты
|
|
Нижняя полая вена (ICV)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Нижняя полая вена (мм)
|
3 минуты
|
|
Индекс объема левого предсердия (индекс объема ЛП)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Индекс объема левого предсердия (мл/м2)
|
3 минуты
|
|
Э митр
Временное ограничение: 3 минуты
|
Митральный зубец Е (см/с)
|
3 минуты
|
|
Митр
Временное ограничение: 3 минуты
|
Митральный зубец А (см/с)
|
3 минуты
|
|
E/A митр
Временное ограничение: 3 минуты
|
Митральный зубец Е / Митральный зубец А
|
3 минуты
|
|
См
Временное ограничение: 3 минуты
|
Зубец S в митральном кольце (см/с)
|
3 минуты
|
|
Эм
Временное ограничение: 3 минуты
|
Зубец E в митральном кольце (см/с)
|
3 минуты
|
|
Являюсь
Временное ограничение: 3 минуты
|
Зубец А в митральном кольце (см/с)
|
3 минуты
|
|
Эм / Ам
Временное ограничение: 3 минуты
|
E-волна в митральном кольце / A-волна в митральном кольце
|
3 минуты
|
|
Э/Эм
Временное ограничение: 3 минуты
|
Зубец E/зубец E в митральном кольце
|
3 минуты
|
|
Э трик
Временное ограничение: 3 минуты
|
Трехстворчатый зубец E (см/с)
|
3 минуты
|
|
Трик (см/с)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Трикуспидальная волна А (см/с)
|
3 минуты
|
|
Э/А трик
Временное ограничение: 3 минуты
|
Трехстворчатый зубец E/трехстворчатый зубец A
|
3 минуты
|
|
Св.
Временное ограничение: 3 минуты
|
S-зубец в трехстворчатом кольце (см/с)
|
3 минуты
|
|
Эт
Временное ограничение: 3 минуты
|
E-волна в трехстворчатом кольце (см/с)
|
3 минуты
|
|
В
Временное ограничение: 3 минуты
|
Зубец А в кольце трехстворчатого клапана (см/с)
|
3 минуты
|
|
Эт/В
Временное ограничение: 3 минуты
|
Зубец E на трикуспидальном кольце / зубец A на трикуспидальном кольце
|
3 минуты
|
|
Среднее давление в легочной артерии (mPAP)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Среднее давление в легочной артерии (мм рт.ст.)
|
3 минуты
|
|
Систолическое давление в легочной артерии (sPAP)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Систолическое давление в легочной артерии (мм рт.ст.)
|
3 минуты
|
|
Ударный объем (SV)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Ударный объем (мл)
|
3 минуты
|
|
Сердечный выброс (СО)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Сердечный выброс (л/мин)
|
3 минуты
|
|
Штамм правого желудочка (штамм ПЖ)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Нагрузить правый желудочек
|
3 минуты
|
|
Штамм левого желудочка (Штамм ЛЖ)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Нагрузить левый желудочек
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiology-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .