抗血管新生薬の硝子体内注射 (IVT) で治療された患者で観察された COVID-19 パンデミックによる巻き添え被害 (COVIDIV)
2022年3月2日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
滲出性加齢黄斑変性症 (AMD)、糖尿病、網膜静脈閉塞症 (OVR)、または黄斑浮腫を引き起こす他の状態の治療を受けた患者では、抗血管新生硝子体内注射 (IVT) による治療が、抗血管新生作用のために広く使用されています。 . 多くの場合、患者は何年にもわたって注射を受けますが、毎月または 2 か月ごとに注射されることもあります。
COVID-19コロナウイルスのパンデミックに関連する抗血管新生薬の反復注射による治療の中止は、関係する患者の視力、眼科的状態、および生活の質に影響を与える可能性があるため、結果を分析することが重要です。この集団における通常のケアの内訳。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
233
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ecully、フランス
- Centre Pôle Vision du val d'Ouest
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Paris、フランス
- Hôpital Lariboisière
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Paris、フランス、75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Strasbourg、フランス
- Centre Ophtalmologique Maison Rouge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗血管新生薬のIVT治療を繰り返し受けた患者
説明
包含基準:
- -抗血管新生薬の反復IVT治療を必要とする眼の病理（滲出性AMD、糖尿病性黄斑浮腫、または網膜静脈閉塞症に続発する...）
- 2019 年 10 月 1 日より前に繰り返された IVT 治療の開始 (フランスでの監禁開始の 6 か月前)
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID19パンデミック前にIVTで治療された患者
治療は、COVID19 によるフランスの監禁の少なくとも 6 か月前に開始されました (2020 年 3 月 15 日)
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収録時：IVT治療の中断に関するデータを収集するアンケート
追跡再開後1年までのデータ収集：視力、OCT：光干渉断層撮影、IVT治療、合併症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19の流行中に繰り返しIVT抗血管新生薬で治療された患者の視力の変化
時間枠：ベースライン（監禁前）およびフォローアップ再開後6か月
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ベースライン（監禁前の最後の視力）からの変化と、追跡調査の再開から6か月後の視力
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ベースライン（監禁前）およびフォローアップ再開後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martine MAUGET FAYSSE, MD、Fondation Adolphe de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月27日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MMT_2020_15
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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