在接受抗血管生成剂玻璃体内注射 (IVT) 治疗的患者中观察到 COVID-19 大流行的附带损害 (COVIDIV)
2022年3月2日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
在治疗渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD)、糖尿病、视网膜静脉阻塞 (OVR) 或其他引起黄斑水肿的病症的患者中，抗血管生成玻璃体内注射 (IVT) 治疗被广泛使用，因为它们具有抗血管生成作用. 患者通常注射多年，有时每月或每 2 个月注射一次。
与 COVID-19 冠状病毒大流行有关的反复注射抗血管生成剂治疗的中断可能会影响相关患者的视力、眼科状态和生活质量，因此有必要分析其后果该人群中常规护理的细分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
233
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ecully、法国
- Centre Pôle Vision du val d'Ouest
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Paris、法国
- Hopital Lariboisiere
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Paris、法国、75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Strasbourg、法国
- Centre ophtalmologique Maison Rouge
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
反复接受抗血管生成药物 IVT 治疗的患者
描述
纳入标准：
- 需要抗血管生成药物重复 IVT 治疗的眼部病理（渗出性 AMD、糖尿病性黄斑水肿或继发于视网膜静脉阻塞……）
- 2019 年 1 月 10 日之前重复开始 IVT 治疗（法国坐月子开始前 6 个月）
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在 COVID19 大流行之前接受 IVT 治疗的患者
治疗在法国对 COVID19 进行禁闭前至少 6 个月开始（2020 年 3 月 15 日）
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纳入时：问卷收集有关 IVT 治疗中断的数据
恢复随访后长达 1 年的数据收集：视力、OCT：光学相干断层扫描、IVT 治疗、并发症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19流行期间反复接受IVT抗血管生成治疗的患者视力变化
大体时间：基线（分娩前）和恢复随访后 6 个月
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恢复随访后 6 个月的基线（分娩前最后一次视力）和视力的变化
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基线（分娩前）和恢复随访后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martine MAUGET FAYSSE, MD、Fondation Adolphe de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月27日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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