Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sideløbende skade fra COVID-19-pandemien observeret hos patienter behandlet med intravitreale injektioner (IVT) af anti-angiogene midler (COVIDIV)

2. marts 2022 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Hos patienter behandlet for ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD), diabetes, retinal venøs okklusion (OVR) eller andre tilstande, der forårsager makulært ødem, er behandlinger med anti-angiogene intravitreale injektioner (IVT) i vid udstrækning brugt både for deres anti-angiogene virkning. . Patienter har ofte injektioner i mange år, nogle gange månedligt eller hver anden måned.

Seponering af behandling med gentagne injektioner af anti-angiogene midler, forbundet med COVID-19 coronavirus-pandemien vil potentielt påvirke synsstyrken, den oftalmologiske tilstand og livskvaliteten for de pågældende patienter, derfor er det relevant at analysere konsekvenserne af opdeling af sædvanlig pleje i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

233

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Ecully, Frankrig
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, Frankrig
        • Centre ophtalmologique Maison Rouge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med gentagen IVT-behandling af anti-angiogene lægemidler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjenpatologi, der kræver gentagen IVT-behandling af anti-angiogene lægemidler (eksudativ AMD, diabetisk makulaødem eller sekundær til retinal venøs okklusion ...)
  • Begyndelse af IVT-behandling gentaget før 10/01/2019 (6 måneder før starten af ​​fransk indespærring)

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med IVT før COVID19-pandemi
Behandling startede mindst 6 måneder før den franske indespærring for COVID19 (15. marts 2020)
Procedure: Spørgeskema
Ved inklusion: Spørgeskema, der indsamler data vedrørende afbrydelse af IVT-behandling
Andet: Dataindsamling op til 1 år
Dataindsamling op til 1 år efter genoptagelse af opfølgningen: synsskarphed, OCT: optisk kohærenstomografi, IVT-behandling, komplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af synsstyrken hos patienter behandlet med gentagne IVT-anti-angiogener under COVID-19-epidemien
Tidsramme: Baseline (før fødslen) og 6 måneder efter genoptagelse af opfølgningen
Ændring fra baseline (sidste synsstyrke før fødslen) og synsstyrke 6 måneder efter genoptagelse af opfølgningen
Baseline (før fødslen) og 6 måneder efter genoptagelse af opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMT_2020_15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner