Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian aiheuttama sivuvaurio potilailla, joita hoidettiin antiangiogeenisten aineiden intravitreaalisilla injektioilla (IVT) (COVIDIV)

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Potilailla, joita hoidetaan eksudatiivisen ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD), diabeteksen, verkkokalvon laskimotukoksen (OVR) tai muiden silmänpohjan turvotusta aiheuttavien tilojen vuoksi, hoitoja antiangiogeenisilla lasiaisensisäisillä injektioilla (IVT) käytetään laajalti molempien antiangiogeenisen vaikutuksen vuoksi. . Potilaat saavat usein injektioita useiden vuosien ajan, joskus kuukausittain tai 2 kuukauden välein.

COVID-19-koronaviruspandemiaan liittyvän hoidon lopettaminen toistuvilla antiangiogeenisten aineiden injektioilla voi vaikuttaa potilaiden näöntarkkuuteen, oftalmologiseen tilaan ja elämänlaatuun, joten on tärkeää analysoida hoidon seurauksia. tavanomaisen hoidon hajoaminen tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Ecully, Ranska
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, Ranska
        • Centre ophtalmologique Maison Rouge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin toistuvalla IVT-hoidolla antiangiogeenisilla lääkkeillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmän patologia, joka vaatii toistuvaa IVT-hoitoa antiangiogeenisilla lääkkeillä (eksudatiivinen AMD, diabeettinen makulaturvotus tai sekundaarinen verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttama...)
  • IVT-hoidon aloitus toistettu ennen 10.1.2019 (6 kuukautta ennen ranskalaisen synnytyksen alkamista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joita hoidettiin IVT:llä ennen COVID19-pandemiaa
Hoito aloitettiin vähintään 6 kuukautta ennen Ranskan synnytystä COVID19:n vuoksi (15. maaliskuuta 2020)
Menettely: Kyselylomake
Sisällyttäessä : Kyselylomake, jossa kerätään tietoja ammatillisen peruskoulutuksen keskeytymisestä
Muut: Tiedonkeruu jopa 1 vuosi
Tiedonkeruu enintään 1 vuoden kuluttua seurannan jatkamisesta: näöntarkkuus, OCT: optinen koherenssitomografia, IVT-hoito, komplikaatiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutos potilailla, joita hoidettiin toistuvilla IVT-antiangiogeeneillä COVID-19-epidemian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen synnytystä) ja 6 kuukautta seurannan jatkamisen jälkeen
Muutos lähtötasosta (viimeinen näöntarkkuus ennen synnytystä) ja näöntarkkuus 6 kuukautta seurannan jatkamisen jälkeen
Lähtötilanne (ennen synnytystä) ja 6 kuukautta seurannan jatkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMT_2020_15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen makulaturvotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa