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Danno collaterale della pandemia COVID-19 osservato nei pazienti trattati con iniezioni intravitreali (IVT) di agenti anti-angiogenici (COVIDIV)

2 marzo 2022 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nei pazienti trattati per degenerazione maculare senile essudativa (AMD), diabete, occlusione venosa retinica (OVR) o altre condizioni che causano edema maculare, i trattamenti con iniezioni intravitreali anti-angiogeniche (IVT) sono ampiamente utilizzati sia per la loro azione anti-angiogenica . I pazienti spesso hanno iniezioni per molti anni, a volte mensilmente o ogni 2 mesi.

L'interruzione del trattamento con iniezioni ripetute di agenti anti-angiogenici, legata alla pandemia di coronavirus COVID-19, avrà potenzialmente un impatto sull'acuità visiva, sullo stato oftalmologico e sulla qualità della vita dei pazienti interessati, pertanto è rilevante analizzare le conseguenze ripartizione delle cure abituali in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

233

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Ecully, Francia
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, Francia
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, Francia
        • Centre ophtalmologique Maison Rouge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con ripetuti trattamenti IVT di farmaci anti-angiogenici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Patologia oculare che richiede un trattamento IVT ripetuto con farmaci anti-angiogenici (DMLE essudativa, edema maculare diabetico o secondario a occlusione venosa retinica...)
  • Inizio del trattamento IVT ripetuto prima del 01/10/2019 (6 mesi prima dell'inizio del parto francese)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati con IVT prima della pandemia COVID19
Il trattamento è iniziato almeno 6 mesi prima del confinamento francese per COVID19 (15 marzo 2020)
Procedura: Questionario
All'inserimento : Questionario che raccoglie i dati riguardanti l'interruzione del trattamento IVT
Altro: Raccolta dati fino a 1 anno
Raccolta dati fino a 1 anno dopo la ripresa del follow-up: acuità visiva, OCT: tomografia a coerenza ottica, trattamento IVT, complicanze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'acuità visiva nei pazienti trattati con ripetuti anti-angiogeni IVT durante l'epidemia di COVID-19
Lasso di tempo: Basale (prima del parto) e 6 mesi dopo la ripresa del follow-up
Variazione rispetto al basale (ultima acuità visiva prima del parto) e acuità visiva 6 mesi dopo la ripresa del follow-up
Basale (prima del parto) e 6 mesi dopo la ripresa del follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMT_2020_15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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