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Dommages collatéraux de la pandémie de COVID-19 observés chez les patients traités par injections intravitréennes (IVT) d'agents anti-angiogéniques (COVIDIV)

2 mars 2022 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Chez les patients traités pour une dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative (DMLA), un diabète, une occlusion veineuse rétinienne (RVO) ou d'autres affections provoquant un œdème maculaire, les traitements par injections intravitréennes anti-angiogéniques (IVT) sont largement utilisés à la fois pour leur action anti-angiogénique . Les patients ont souvent des injections pendant de nombreuses années, parfois tous les mois ou tous les 2 mois.

L'arrêt du traitement par injections répétées d'agents anti-angiogéniques, lié à la pandémie de coronavirus COVID-19 impactera potentiellement l'acuité visuelle, l'état ophtalmologique et la qualité de vie des patients concernés, il est donc pertinent d'analyser les conséquences répartition des soins habituels dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

233

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Ecully, France
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, France
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, France
        • Centre ophtalmologique Maison Rouge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par un traitement IVT répété de médicaments anti-angiogéniques

La description

Critère d'intégration:

  • Pathologie oculaire nécessitant un traitement IVT répété de médicaments anti-angiogéniques (DMLA exsudative, œdème maculaire diabétique ou secondaire à une occlusion veineuse rétinienne...)
  • Début du traitement IVT répété avant le 10/01/2019 (6 mois avant le début du confinement)

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités par IVT avant la pandémie de COVID19
Traitement commencé au moins 6 mois avant le confinement français pour le COVID19 (15 mars 2020)
Procédure: Questionnaire
A l'inclusion : Questionnaire recueillant les données concernant l'interruption du traitement IVT
Autre: Collecte de données jusqu'à 1 an
Collecte des données jusqu'à 1 an après la reprise du suivi : acuité visuelle, OCT : tomographie en cohérence optique, traitement IVT, complications

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'acuité visuelle chez les patients traités par anti-angiogènes IVT répétés pendant l'épidémie de COVID-19
Délai: Au départ (Avant le confinement) et 6 mois après la reprise du suivi
Changement par rapport à la ligne de base (dernière acuité visuelle avant l'accouchement) et acuité visuelle 6 mois après la reprise du suivi
Au départ (Avant le confinement) et 6 mois après la reprise du suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMT_2020_15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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