Kollateral skade fra COVID-19-pandemien observert hos pasienter behandlet med intravitreale injeksjoner (IVT) av anti-angiogene midler (COVIDIV)
2. mars 2022 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Hos pasienter behandlet for eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), diabetes, retinal venøs okklusjon (OVR) eller andre tilstander som forårsaker makulært ødem, er behandlinger med anti-angiogene intravitreale injeksjoner (IVT) mye brukt både for deres anti-angiogene virkning. . Pasienter har ofte injeksjoner i mange år, noen ganger månedlig eller hver 2. måned.
Seponering av behandling med gjentatte injeksjoner av anti-angiogene midler, knyttet til COVID-19 koronaviruspandemien, vil potensielt påvirke synsstyrken, den oftalmologiske tilstanden og livskvaliteten til de berørte pasientene, derfor er det relevant å analysere konsekvensene av sammenbrudd av vanlig omsorg i denne befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
233
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ecully, Frankrike
- Centre Pôle Vision du val d'Ouest
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Strasbourg, Frankrike
- Centre ophtalmologique Maison Rouge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet med gjentatt IVT-behandling av anti-angiogene legemidler
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øyepatologi som krever gjentatt IVT-behandling av anti-angiogene legemidler (eksudativ AMD, diabetisk makulaødem eller sekundært til retinal venøs okklusjon ...)
- Begynnelse av IVT-behandling gjentatt før 10/01/2019 (6 måneder før starten av fransk innesperring)
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet med IVT før COVID19-pandemien
Behandlingen startet minst 6 måneder før den franske fengslingen for COVID19 (15. mars 2020)
|
Ved inkludering: Spørreskjema som samler inn data om avbrudd av IVT-behandling
Datainnsamling inntil 1 år etter gjenopptatt oppfølging: synsskarphet, OCT: optisk koherenstomografi, IVT-behandling, komplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av synsskarphet hos pasienter behandlet med gjentatte IVT-anti-angiogener under COVID-19-epidemien
Tidsramme: Baseline (Før fengsel) og 6 måneder etter gjenopptakelse av oppfølging
|
Endring fra baseline (siste synsskarphet før fengsel) og synsskarphet 6 måneder etter gjenopptatt oppfølging
|
Baseline (Før fengsel) og 6 måneder etter gjenopptakelse av oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Øyesykdommer
- Netthinnedegenerasjon
- Retinale sykdommer
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Covid-19
- Makuladegenerasjon
- Makulaødem
- Retinal veneokklusjon
Andre studie-ID-numre
- MMT_2020_15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk makulært ødem
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy