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Daño colateral de la pandemia de COVID-19 observado en pacientes tratados con inyecciones intravítreas (IVT) de agentes antiangiogénicos (COVIDIV)

2 de marzo de 2022 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

En pacientes tratados por degeneración macular asociada a la edad (AMD) exudativa, diabetes, oclusión venosa retiniana (OVR) u otras condiciones que causan edema macular, los tratamientos con inyecciones intravítreas (IVT) antiangiogénicas son ampliamente utilizados tanto por su acción antiangiogénica . Los pacientes a menudo reciben inyecciones durante muchos años, a veces mensualmente o cada 2 meses.

La suspensión del tratamiento con inyecciones repetidas de agentes antiangiogénicos, ligada a la pandemia del coronavirus COVID-19, tendrá un impacto potencial en la agudeza visual, el estado oftalmológico y la calidad de vida de los pacientes afectados, por lo que es relevante analizar las consecuencias que desglose de la atención habitual en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

233

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Ecully, Francia
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, Francia
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, Francia
        • Centre Ophtalmologique Maison Rouge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados con tratamiento IVT repetido de fármacos antiangiogénicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Patología ocular que requiera tratamiento repetido de IVT con fármacos antiangiogénicos (DMAE exudativa, edema macular diabético o secundario a oclusión venosa retiniana...)
  • Inicio de tratamiento IVT repetido antes del 01/10/2019 (6 meses antes del inicio del confinamiento francés)

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes tratados con IVT antes de la pandemia de COVID19
El tratamiento comenzó al menos 6 meses antes del confinamiento francés por COVID19 (15 de marzo de 2020)
Procedimiento: Cuestionario
En el momento de la inclusión: Cuestionario de recogida de datos sobre la interrupción del tratamiento IVT
Otro: Recogida de datos hasta 1 año
Recopilación de datos hasta 1 año después de la reanudación del seguimiento: agudeza visual, OCT: tomografía de coherencia óptica, tratamiento IVT, complicaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de agudeza visual en pacientes tratados con antiangiogénicos IVT repetidos durante la epidemia de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del parto) y 6 meses después de la reanudación del seguimiento
Cambio desde el inicio (última agudeza visual antes del parto) y agudeza visual 6 meses después de la reanudación del seguimiento
Línea de base (antes del parto) y 6 meses después de la reanudación del seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMT_2020_15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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