Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkody uboczne spowodowane pandemią COVID-19 obserwowane u pacjentów leczonych zastrzykami doszklistkowymi (IVT) środków antyangiogennych (COVIDIV)

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

U pacjentów leczonych z powodu wysiękowego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD), cukrzycy, niedrożności naczyń żylnych siatkówki (OVR) lub innych stanów powodujących obrzęk plamki, szeroko stosowane są terapie antyangiogennymi iniekcjami doszklistkowymi (IVT), zarówno ze względu na ich działanie antyangiogenne . Pacjenci często otrzymują zastrzyki przez wiele lat, czasem co miesiąc lub co 2 miesiące.

Zaprzestanie leczenia wielokrotnymi iniekcjami leków antyangiogennych, związane z pandemią koronawirusa COVID-19, potencjalnie wpłynie na ostrość wzroku, stan okulistyczny oraz jakość życia pacjentów, dlatego istotne jest przeanalizowanie konsekwencji rozkład zwykłej opieki w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Ecully, Francja
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, Francja
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, Francja
        • Centre Ophtalmologique Maison Rouge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni wielokrotnym leczeniem IVT lekami antyangiogennymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologia oka wymagająca powtórnego leczenia IVT lekami antyangiogennymi (wysiękowe AMD, cukrzycowy obrzęk plamki lub wtórny do niedrożności żylnej siatkówki...)
  • Rozpoczęcie leczenia IVT powtórzone przed 10.01.2019 (6 miesięcy przed rozpoczęciem francuskiej izolacji)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni IVT przed pandemią COVID19
Leczenie rozpoczęte co najmniej 6 miesięcy przed kwarantanną we Francji z powodu COVID19 (15 marca 2020 r.)
Procedura: Kwestionariusz
Włącznie: Kwestionariusz zbierający dane dotyczące przerwania leczenia IVT
Inny: Gromadzenie danych do 1 roku
Zbieranie danych do 1 roku po wznowieniu obserwacji: ostrość wzroku, OCT: optyczna koherentna tomografia, leczenie IVT, powikłania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku u pacjentów leczonych powtarzanymi antyangiogenami IVT w czasie epidemii COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed porodem) i 6 miesięcy po wznowieniu obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej (ostatnia ostrość wzroku przed porodem) i ostrość wzroku 6 miesięcy po wznowieniu obserwacji
Wartość wyjściowa (przed porodem) i 6 miesięcy po wznowieniu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMT_2020_15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj