항혈관신생제의 유리체강내 주사(IVT)로 치료받은 환자에서 관찰된 코로나19 팬데믹의 부수적 손상 (COVIDIV)
2022년 3월 2일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD), 당뇨병, 망막 정맥 폐색(OVR) 또는 기타 황반 부종을 유발하는 상태로 치료받는 환자에서 항혈관신생 유리체강내 주사(IVT) 치료는 항혈관신생 작용을 위해 널리 사용됩니다. . 환자는 종종 수년 동안, 때로는 매월 또는 2개월마다 주사를 맞습니다.
COVID-19 코로나바이러스 대유행과 관련하여 항혈관신생제의 반복 주입으로 치료를 중단하는 것은 잠재적으로 관련 환자의 시력, 안과 상태 및 삶의 질에 영향을 미칠 것이므로 결과를 분석하는 것과 관련이 있습니다. 이 집단에서 일반적인 치료의 붕괴.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
233
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ecully, 프랑스
- Centre Pôle Vision du val d'Ouest
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Paris, 프랑스
- Hôpital Lariboisière
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Strasbourg, 프랑스
- Centre ophtalmologique Maison Rouge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항혈관신생 약물의 반복적인 IVT 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 항혈관신생 약물의 반복적인 IVT 치료가 필요한 안구 병리(삼출성 AMD, 당뇨병성 황반부종 또는 망막정맥폐쇄에 이차 ...)
- 2019년 10월 1일 이전에 IVT 치료 시작 반복(프랑스 감금 시작 6개월 전)
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COVID19 판데믹 이전에 IVT로 치료받은 환자
COVID19에 대한 프랑스 감금(2020년 3월 15일) 최소 6개월 전에 치료 시작
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포함시 : 체외진단치료 중단 관련 자료수집 설문지
추적 재개 후 최대 1년까지 데이터 수집: 시력, OCT: 광학간섭단층촬영, IVT 치료, 합병증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 유행 기간 동안 반복적인 IVT 항혈관생성 치료를 받은 환자의 시력 변화
기간: 기준선(격리 전) 및 추적 재개 후 6개월
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기준선(감금 전 마지막 시력)과 추적 재개 6개월 후 시력의 변화
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기준선(격리 전) 및 추적 재개 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMT_2020_15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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