Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 világjárvány által okozott járulékos károk olyan betegeknél, akiket intravitrealis injekciókkal (IVT) kezeltek antiangiogén szerekkel (COVIDIV)

2022. március 2. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Exudatív időskori makuladegeneráció (AMD), cukorbetegség, retina vénás elzáródás (OVR) vagy más, makulaödémát okozó állapot miatt kezelt betegeknél az antiangiogén intravitrealis injekciókkal (IVT) végzett kezeléseket széles körben alkalmazzák mind antiangiogén hatásuk miatt. . A betegek gyakran évekig kapnak injekciót, néha havonta vagy kéthavonta.

A COVID-19 koronavírus-járvánnyal összefüggésben az antiangiogén szerek ismételt injekcióival történő kezelés abbahagyása potenciálisan befolyásolja az érintett betegek látásélességét, szemészeti állapotát és életminőségét, ezért fontos elemezni a kezelés következményeit. a szokásos ellátás megoszlása ​​ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

233

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Ecully, Franciaország
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, Franciaország
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, Franciaország
        • Centre ophtalmologique Maison Rouge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Antiangiogén gyógyszerekkel ismételt IVT-kezelésben részesült betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Antiangiogén szerek ismételt IVT-kezelését igénylő szempatológia (exudatív AMD, diabetikus makulaödéma vagy a retina vénás elzáródása miatti másodlagos...)
  • 2019.10.01. előtt megismételt IVT kezelés kezdete (6 hónappal a francia szülés kezdete előtt)

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A COVID19 pandémia előtt IVT-vel kezelt betegek
A kezelést legalább 6 hónappal a COVID19 francia elzárása előtt kezdték meg (2020. március 15.)
Eljárás: Kérdőív
Bevételkor: Kérdőív, amely adatokat gyűjt az IVT kezelés megszakításával kapcsolatban
Egyéb: Adatgyűjtés 1 évig
Adatgyűjtés a nyomon követés újrakezdése után 1 évig: látásélesség, OCT: optikai koherencia tomográfia, IVT kezelés, szövődmények

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látásélesség megváltozása a COVID-19 járvány idején ismételt IVT anti-angiogénekkel kezelt betegeknél
Időkeret: Kiindulási állapot (szülés előtt) és 6 hónappal a követés folytatása után
Változás a kiindulási értékhez képest (utolsó látásélesség a szülés előtt) és a látásélesség 6 hónappal a követés folytatása után
Kiindulási állapot (szülés előtt) és 6 hónappal a követés folytatása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMT_2020_15

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes makulaödéma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel